ISO 23450:2021
歯科 - 口腔内カメラ

規格番号

ISO 23450:2021

制定年

2021

出版団体

International Organization for Standardization (ISO)

最新版

ISO 23450:2021

範囲

この文書は、診断を支援し、患者情報を容易にするために、歯科で患者の口腔を画像表示するために使用される口腔内カメラの要件とテスト方法を指定します。 要件、テスト方法、使用説明書およびマークを指定します。 この文書は以下には適用されません。 a) 歯科材料の重合用の動力付き重合活性化剤。 c) 低侵襲治療のための歯科用顕微鏡。 e) 歯の照明（透過照明）用のカメラハンドピース。 b) 概観を作成したり治療を記録したりするための専用の口腔外カメラ装置。 d) 医療用内視鏡。 f) CAD または CAM スキャナーハンドピース。 g) 歯科用器具とカメラ機能の組み合わせ。 h) 歯内療法目的のカメラ。 i) j) 根管検査用の装置（内視鏡マイクロカメラ）。 ツールナビゲーション用のカメラ。 k) 歯の色を決定するためのカメラ。

ISO 23450:2021 規範的参照

• IEC 60601-1 医療用電気機器 - すべての部品
• IEC 60601-1-6 医用電気機器 パート 1 ～ 6: 基本的な安全性および必須性能に関する一般要件 関連規格: 使いやすさ*， 2024-04-09 更新するには
• IEC 62366-1 医療機器 第 1 部: ユーザビリティ エンジニアリングの医療機器への応用*， 2024-04-09 更新するには
• IEC 62471 照明器具および照明器具システムの光生物学的安全性
• ISO 10993-1 医療機器の生物学的評価 パート 1: リスク管理プロセス内の評価と試験
• ISO 15223-1 医療機器 - メーカーが提供する情報とともに使用されるシンボル - パート 1: 一般要件
• ISO 17664 ヘルスケア製品の取り扱いについて 医療機器メーカーからの医療機器情報提供
• ISO 1942 歯科用語改訂 1
• ISO 9687 歯科用歯科機器グラフィック シンボル変更 1

ISO 23450:2021 発売履歴

• 2021 ISO 23450:2021 歯科 - 口腔内カメラ