YY/T 0243-2016
使い捨てシリンジプランジャー (英語版)

規格番号
YY/T 0243-2016
言語
中国語版, 英語で利用可能
制定年
2016
出版団体
Professional Standard - Medicine
最新版
YY/T 0243-2016
交換する
YY/T 0243-2003
範囲
この規格は、使い捨て注射器用プランジャー（以下、プランジャーという）の用語と定義、分類とマーキング、要件、型式検査、包装、マーキング、輸送および保管について規定しています。 この規格は、使い捨て注射器に使用されるピストンに適用されます。 ピストンは単回使用の滅菌注射器や単回使用の滅菌インスリン注射器などに適用できますが、薬液があらかじめ充填されている注射器や薬液に適合する注射器には適していません。

YY/T 0243-2016 規範的参照

  • GB/T 14233.1-2008 医療用輸液、輸血及び注射器具の試験方法 第1部：化学分析方法
  • GB/T 14233.2 医療用輸液、輸血及び注射器具の試験方法 第2部 生物学的試験方法
  • GB/T 16886.1 医療機器の生物学的評価 第 1 部：リスク管理プロセスにおける評価と試験*， 2022-04-15 更新するには
  • GB/T 16886.12 医療機器の生物学的評価 パート 12: サンプルの調製と標準物質*， 2023-11-27 更新するには
  • GB/T 16886.5 医療機器の生物学的評価 第5部：in vitro細胞毒性試験*， 2018-07-01 更新するには
  • GB/T 3512 加硫ゴムまたは熱可塑性ゴムの熱風促進老化および耐熱性試験
  • GB/T 531.1 加硫ゴムまたは熱可塑性ゴム 押し込み硬さの試験方法 その1：ショアデュロメータ法（ショア硬さ）
  • GB/T 6682 分析実験室用水の仕様と試験方法
  • GB/T 7759.1 加硫ゴムまたは熱可塑性ゴムの圧縮永久変形の測定その 1: 常温および高温条件下
  • GB/T 7766-2008 ゴム製品 - 化学分析方法
  • YY/T 0681.1 無菌医療機器の包装試験方法パート 1: 加速老化試験のガイドライン*， 2018-12-20 更新するには

YY/T 0243-2016 発売履歴



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