YY/T 1409-2016
プラズマ手術装置 (英語版)

規格番号

YY/T 1409-2016

言語

中国語版, 英語で利用可能

制定年

2016

出版団体

Professional Standard - Medicine

最新版

YY/T 1409-2016

範囲

この規格は、プラズマ手術機器の用語と定義、構成、要件、試験方法、検査規則、マーキング、梱包、輸送および保管を規定しています。 この規格は、3.1 で定義されるプラズマ手術装置（以下、「装置」という）に適用されます。 多機能デバイスの場合、この規格で指定された内容はデバイスのプラズマ手術機能にのみ適用され、デバイスのその他の機能は他の関連規格の要件に準拠する必要があります。

YY/T 1409-2016 規範的参照

• GB 9706.1-2007 医用電気機器 パート 1: 安全性に関する一般要件
• GB 9706.15-2008 医用電気機器 パート 1-1: 安全に関する一般要件 付帯規格: 医用電気システムの安全要件
• GB 9706.4-2009 医用電気機器パート 2-2: 高周波手術機器に対する特別な安全要件
• GB/T 14710-2009 医療用電気機器の環境要件と試験方法
• GB/T 16886.1 医療機器の生物学的評価 第 1 部：リスク管理プロセスにおける評価と試験*， 2022-04-15 更新するには
• GB/T 191-2008 包装、保管、輸送の絵標識
• YY 0505-2012 医用電気機器パート 1-2: 一般的な安全要件と並行規格: 電磁適合性要件とテスト
• YY 91057 医療用ペダルの一般的な技術条件
• YY/T 0466.1-2009 医療機器 医療機器のラベル、マーキング、情報提供に使用されるシンボル パート 1: 一般要件

YY/T 1409-2016 発売履歴

• 2016 YY/T 1409-2016 プラズマ手術装置