YY/T 1405-2016
機械式避妊具 天然ゴムとシリコーンゴムの再利用可能な膣隔膜 要件とテスト (英語版)

規格番号

YY/T 1405-2016

言語

中国語版, 英語で利用可能

制定年

2016

出版団体

Professional Standard - Medicine

最新版

YY/T 1405-2016

範囲

この規格は、再利用可能な天然およびシリコーンゴムの膣隔膜の最小要件と試験方法を指定します。 これらの隔膜の使用目的は避妊です。 この規格は、天然ゴムおよびシリコーンゴム製の再利用可能な膣隔膜に適用されます。 この規格は、子宮頸管キャップ、膣スポンジ、膣シースなどの他の膣避妊バリアには適用されません。

YY/T 1405-2016 規範的参照

• GB/T 16886.1 医療機器の生物学的評価 第 1 部：リスク管理プロセスにおける評価と試験*， 2022-04-15 更新するには
• GB/T 16886.10 医療機器の生物学的評価 第 10 部: 刺激性試験および皮膚感作性試験*， 2017-12-29 更新するには
• GB/T 16886.5 医療機器の生物学的評価 第5部：in vitro細胞毒性試験*， 2018-07-01 更新するには
• GB/T 2828.1 目録抜き取り検査手順その1：合格品質限界（AQL）から探すロットごとの抜き取り検査計画
• GB/T 3512 加硫ゴムまたは熱可塑性ゴムの熱風促進老化および耐熱性試験
• ISO 463 製品の幾何学的数量 (GPS) の技術仕様、寸法測定装置、機械式インジケータの設計および計測特性、技術訂正事項 2

YY/T 1405-2016 発売履歴

• 2016 YY/T 1405-2016 機械式避妊具 天然ゴムとシリコーンゴムの再利用可能な膣隔膜 要件とテスト