EN ISO 11810:2015
レーザーおよびレーザー関連機器 手術用滅菌ドレープおよび患者保護シールドのレーザー耐性の試験方法と分類 一次点火、火炎伝播および浸透、二次点火 (ISO 11810:2015)

規格番号

EN ISO 11810:2015

制定年

2015

出版団体

European Committee for Standardization (CEN)

最新版

EN ISO 11810:2015

交換する

FprEN ISO 11810:2015

範囲

この国際規格は、レーザー放射線に対する耐性を主張し、手術用ドレープやその他の患者保護カバーとして使用される使い捨ておよび再利用可能な織布および不織布素材に適用されます。 この国際規格の目的は、手術用ドレープやその他の患者保護用ドレープのレーザー危険性を試験および評価するための標準化された方法を提供することです。 適切な評価システムが提供されます。 この国際規格の目的は、一般的な火災安全規制として機能することではなく、そのため、他の発火源はこの規格の対象外です。 すべてのマテリアルはビームの一部を反射するため、鏡面反射が危険をもたらすかどうかをユーザーが判断する必要があります。 ただし、これらの測定はこの国際規格ではカバーされていません。 この試験方法は、非レーザー耐性材料のレーザー誘発可燃性特性を評価するために使用できます。 注 この方法を使用してテストされた製品のユーザーは、手術用ドレープおよび/またはその他の患者保護ドレープのレーザー放射に対する耐性は波長に依存すること、およびドレープおよび/またはドレープは、使用される波長でより適切にテストされることに注意してください。 意図されました。 他の波長を使用してテストする場合は、パワー値と励起の種類を明示的に記載する必要があります。

EN ISO 11810:2015 規範的参照

• EN 13795:2011 患者、臨床スタッフ、および医療機器が医療機器として使用するための手術用ドレープ、ナイトガウン、クリーンスーツ メーカー、ハンドラー、および製品の一般要件、試験方法、性能要件および性能レベル
• EN 14079:2003 非放射性医療機器 脱脂ガーゼ、脱脂綿、精練ガーゼの性能要件と試験方法
• IEC 60601-2-22:2007 医療用電気機器 パート 2-22: 外科、美容、治療、診断用途のレーザー機器の基本的な安全性と基本性能に関する特別要件
• IEC 60825-1:2014 レーザー製品の安全性 パート 1: 機器の分類と要件
• ISO 11145:2006 光学とフォトニクス、レーザーとレーザー装置、語彙と表記法
• ISO 1144:1973 繊維の線密度を表す一般的な方式（テックス方式）
• ISO 139:2005 テキスタイル - 調湿および試験用の標準雰囲気
• ISO 2947:1973 繊維製品の従来の糸番手をテックスベースの四捨五入された整数値に置き換えるための包括的な変換表
• ISO 4880:1997 繊維および繊維製品の燃焼挙動に関する 2 か国語による用語集
• ISO 6940:2004 繊維生地 燃焼特性 垂直方向に向けたサンプルの発火性の測定。
• ISO 6941:2003 繊維、燃焼特性、垂直方向に配向した試験片の火炎伝播の測定。
• ISO 9773:1998 小さな火源と接触するプラスチック垂直の柔らかく薄い試験片の燃焼性能の測定

EN ISO 11810:2015 発売履歴

• 2015 EN ISO 11810:2015 レーザーおよびレーザー関連機器 手術用滅菌ドレープおよび患者保護シールドのレーザー耐性の試験方法と分類 一次点火、火炎伝播および浸透、二次点火 (ISO 11810:2015)
• 2002 EN ISO 11810:2002 レーザーおよびレーザー関連機器 レーザー耐性試験方法と手術用滅菌ドレープおよび患者保護シールドの分類 一次点火、火炎伝播および浸透、二次点火