YY/T 1458-2016
抗甲状腺ペルオキシダーゼ抗体定量検出試薬（箱）（化学発光免疫測定法） (英語版)

規格番号

YY/T 1458-2016

言語

中国語版, 英語で利用可能

制定年

2016

出版団体

Professional Standard - Medicine

最新版

YY/T 1458-2016

範囲

この規格は、抗甲状腺ペルオキシダーゼ抗体定量検出試薬（キット）（化学発光免疫測定法）の要件、試験方法、識別、ラベル、使用説明書、包装、輸送および保管方法を規定しています。 この規格は、化学発光免疫測定法の原理に基づくヒト抗甲状腺ペルオキシダーゼ抗体試薬（キット）［以下、「抗ＴＰＯ試薬（キット）」という。 ］の定量に適用される。 抗TPO試薬（ボックス）は、化学発光原理の違いにより酵素系と非酵素系化学発光イムノアッセイ試薬（ボックス）に分けられ、操作手順の違いにより手動操作方式と自動装置操作方式に分けられます。

YY/T 1458-2016 規範的参照

• GB/T 21415-2008 体外診断用医療機器 生体サンプル中の量の測定 キャリブレーターおよび対照物質に割り当てられた値の計量学的トレーサビリティ
• YY/T 0466.1 メーカーが提供する情報に使用される医療機器のシンボル 第 1 部: 一般要件*， 2023-09-05 更新するには

YY/T 1458-2016 発売履歴

• 2016 YY/T 1458-2016 抗甲状腺ペルオキシダーゼ抗体定量検出試薬（箱）（化学発光免疫測定法）