YY/T 1456-2016
フェリチン定量検出試薬（箱） (英語版)

規格番号

YY/T 1456-2016

言語

中国語版, 英語で利用可能

制定年

2016

出版団体

Professional Standard - Medicine

最新版

YY/T 1456-2016

範囲

この規格は、フェリチン定量検出試薬（箱）の要件、試験方法、マーキング、ラベル、使用説明書、包装、輸送および保管について規定しています。 この規格は、抗原抗体反応を基本原理として、血液検体又は尿検体中のフェリチンを定量的に検出するための試薬（キット）（以下「Ferr試薬（キット）」という。 ）に適用される。 定量的標識免疫測定法［酵素結合免疫吸着法（ELISA）、時間分解蛍光免疫測定法、（電気）化学発光法など］および免疫比濁法（免疫比濁法、ラテックス増強免疫比濁法など） 。 この規格は、フェリチンキャリブレーターおよび品質管理材料の評価には適用されません。

YY/T 1456-2016 規範的参照

• GB/T 191 包装、保管、輸送の絵標識
• GB/T 21415-2008 体外診断用医療機器 生体サンプル中の量の測定 キャリブレーターおよび対照物質に割り当てられた値の計量学的トレーサビリティ
• YY/T 0466.1 メーカーが提供する情報に使用される医療機器のシンボル 第 1 部: 一般要件*， 2023-09-05 更新するには

YY/T 1456-2016 発売履歴

• 2016 YY/T 1456-2016 フェリチン定量検出試薬（箱）