この規格は、脳ナトリウム利尿ペプチドおよびアミノ末端脳ナトリウム利尿ペプチド前駆体検出試薬（箱）（定量標識イムノアッセイ法）の要件、試験方法、識別、ラベル、使用説明書、包装、輸送および保管方法を規定しています。
この規格は、脳性ナトリウム利尿ペプチド定量検出用試薬（キット）［以下「BNP試薬（キット）」という］及びアミノ末端脳ナトリウム利尿ペプチド前駆体定量検出用試薬（キット）［以下「BNP試薬（キット）」という］に適用する。
BNP 試薬 (キット)」] NT-proBNP 検出試薬 (ボックス)]。
この規格は以下には適用されません: a) さまざまなタイプの糊付き金ラベル付き試験紙; b) クラス I 放射性同位体でラベルされたさまざまなタイプのラジオイムノアッセイまたは免疫放射線キット。