YY 0592-2016
高密度焦点式超音波 (HIFU) 治療システム (英語版)

規格番号

YY 0592-2016

言語

中国語版, 英語で利用可能

制定年

2016

出版団体

Professional Standard - Medicine

最新版

YY 0592-2016

交換する

YY 0592-2005

範囲

この規格は、高密度焦点式超音波 (HIFU) 治療システムの用語と定義、分類、要件、試験方法、検査規則、マーキング、梱包、輸送および保管を規定しています。 この規格は、外部集束型高密度焦点式超音波 (HIFU) 治療システム (以下、HIFU 治療システムと呼びます) に適用されます。 このシステムは、体外高密度焦点式超音波アブレーション治療に使用されます。

YY 0592-2016 規範的参照

• GB 9706.1-2007 医用電気機器 パート 1: 安全性に関する一般要件
• GB/T 14710 医療用電気機器の環境要件と試験方法
• GB/T 191 包装、保管、輸送の絵標識
• GB/T 19890-2005 音響高密度焦点式超音波（HIFU）の音響パワーと音場特性の測定
• GB/T 3947-1996 音響用語
• YY 0505 医用電気機器パート 1-2: 一般的な安全要件と並行規格: 電磁適合性要件とテスト
• YY/T 0162.1-2009 医療用超音波装置グレードシリーズその1：B型超音波診断装置

YY 0592-2016 発売履歴

• 2016 YY 0592-2016 高密度焦点式超音波 (HIFU) 治療システム
• 2005 YY 0592-2005 高密度焦点式超音波 (HIFU) 治療システム