EN ISO 15883-6:2015
洗浄消毒器 パート 6: 非重要医療機器および医療機器洗浄消毒器の非侵襲的検査、要件およびテスト (ISO 15883-6:2011)

規格番号

EN ISO 15883-6:2015

制定年

2015

出版団体

European Committee for Standardization (CEN)

最新版

EN ISO 15883-6:2015

交換する

FprEN ISO 15883-6:2011

範囲

ISO 15883 のこの部分では、必要な消毒安全性レベルが洗浄と加熱消毒 (A0 以上 60) で達成でき、独立した自動記録を維持する必要がない場合に使用することを目的とした洗浄消毒器 (RDG) の特定の要件を指定しています。 重要なプロセスの。 これは、RGD の一般要件を指定する ISO 15883-1 と一緒に使用することを目的としています。 このタイプの RDG を適用できる製品の範囲は、非侵襲的かつ重要ではない (つまり、皮膚に浸透したり粘膜表面と接触したりしない) 製品および付属品に限定されます。 注 熱消毒は、負荷を熱湯ですすぐか、蒸気にさらすか、またはその両方を組み合わせることによって行うことができます。

EN ISO 15883-6:2015 規範的参照

• EN ISO 15883-2:2009 洗浄消毒器 パート 2: 手術器具、麻酔器具、ボウル、皿、受け器、器具、ガラス製品などの熱消毒のための洗浄消毒器の要件とテスト。
• EN ISO 15883-3:2009 スクラバー消毒器 パート 3: し尿容器の加熱消毒用洗浄消毒器の要件とテスト
• EN ISO 15883-4:2009 スクラバー消毒器 パート 4: 熱に弱い内視鏡の化学滅菌用ガスケット 滅菌装置の要件とテスト
• IEC 61010-2-040:2015 測定、制御および実験室で使用する電気機器の安全要件パート 2-040: 医療材料の取り扱いに使用される滅菌器および洗浄消毒器の特定要件
• ISO 15883-1:2006 洗浄消毒器 パート 1: 一般要件、用語、定義、およびテスト
• ISO/TS 15883-5:2005 洗浄消毒剤 パート 5: テスト汚れと洗浄効果に関する実験手順

EN ISO 15883-6:2015 発売履歴

• 2015 EN ISO 15883-6:2015 洗浄消毒器 パート 6: 非重要医療機器および医療機器洗浄消毒器の非侵襲的検査、要件およびテスト (ISO 15883-6:2011)
• 2011 EN ISO 15883-6:2011 洗浄消毒器 パート 6: 非侵襲的で非重要な医療機器およびヘルスケア機器の熱消毒用ガスケット - 消毒機器のテストと要件