DIN EN ISO 23640:2015
体外診断用医療機器、体外診断用試薬の安定性評価 (ISO 23640-2011)、ドイツ語版 EN ISO 23640-2015

規格番号
DIN EN ISO 23640:2015
制定年
2015
出版団体
German Institute for Standardization
状態
に置き換えられる
DIN EN ISO 23640:2015-12
最新版
DIN EN ISO 23640:2015-12
交換する
DIN EN ISO 23640:2013

DIN EN ISO 23640:2015 規範的参照

  • CLSI EP25-A-2009 
  • DIN EN ISO 14971:2013 医療機器:医療機器へのリスク管理の適用 (ISO 14971-2007、改訂版 2007-10-01)、ドイツ語版 EN ISO 14971-2012
  • EN 13640:2002 生物学的体外診断薬の安定性試験
  • ISO 14971:2007 医療機器 医療機器リスク管理の適用
  • ISO 18113-1:2009 体外診断用医療機器 メーカーによって提供される情報 (ラベル表示) パート 1: 用語、定義、および一般要件

DIN EN ISO 23640:2015 発売履歴

  • 2015 DIN EN ISO 23640:2015-12 体外診断用医療機器 - 体外診断用試薬の安定性評価
  • 2015 DIN EN ISO 23640:2015 体外診断用医療機器、体外診断用試薬の安定性評価 (ISO 23640-2011)、ドイツ語版 EN ISO 23640-2015
  • 2013 DIN EN ISO 23640:2013 体外診断用医療機器、体外診断用試薬の安定性評価 (ISO 23640-2011)、ドイツ語版 EN ISO 23640-2013
  • 2012 DIN EN ISO 23640:2012 体外診断用医療機器、体外診断用試薬の安定性評価 (ISO 23640-2011)、ドイツ語版 EN ISO 23640-2011
体外診断用医療機器、体外診断用試薬の安定性評価 (ISO 23640-2011)、ドイツ語版 EN ISO 23640-2015



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