DIN EN ISO 13408-1:2015
健康製品の無菌処理 パート 1: 一般要件 (ISO 13408-1-2008、Amd 1-2013 を含む) ドイツ語版 EN ISO 13408-1-2015

規格番号
DIN EN ISO 13408-1:2015
制定年
2015
出版団体
German Institute for Standardization
状態
に置き換えられる
DIN EN ISO 13408-1:2015-12
最新版
DIN EN ISO 13408-1:2022-06
交換する
DIN EN ISO 13408-1:2013

DIN EN ISO 13408-1:2015 規範的参照

  • DIN EN 60812:2015 故障モードおよび影響分析 (FMEA) (IEC 56/1579/CD:2014)
  • DIN EN ISO 11135-1:2007 ヘルスケア製品の滅菌 エチレンオキシド パート 1: 医療機器の滅菌プロセスの開発、検証、および日常管理の要件 (ISO 11135-1-2007)
  • DIN EN ISO 11137-1:2015 ヘルスケア製品の滅菌、放射線、パート 1: 医療機器の滅菌プロセスの設計、検証、および日常管理の要件 (ISO 11137-1-2006+Amd 1-2013)、ドイツ語版 EN ISO 11137-1-2015
  • DIN EN ISO 11137-2:2015 ヘルスケア製品の滅菌、放射線、パート 2: 滅菌線量の決定 (ISO 11137-2-2013)、ドイツ語版 EN ISO 11137-2-2015
  • DIN EN ISO 13408-2:2011 ヘルスケア製品の滅菌処理 パート 2: ろ過 (ISO 13408-2-2003)、ドイツ語版 EN ISO 13408-2-2011
  • DIN EN ISO 13408-3:2011 ヘルスケア製品の滅菌処理 パート 3: 凍結乾燥 (ISO 13408-3-2006)、ドイツ語版 EN ISO 13408-3-2011
  • DIN EN ISO 13408-4:2011 ヘルスケア製品の滅菌処理 パート 4: 定置洗浄プロセス (ISO 13408-4-2005)、ドイツ語版 EN ISO 13408-4-2011
  • DIN EN ISO 9000:2015 品質管理システム 基本と語彙 (ISO 9000-2015)、ドイツ語および英語版 EN ISO 9000-2015
  • DIN EN ISO 9001:2015 品質管理システム、要件 (ISO 9001-2015)、ドイツ語版および英語版 EN ISO 9001-2015
  • DIN EN ISO 9004:2009 組織の継続的な成功の管理 品質管理手法 (ISO 9004:2009)、三言語バージョン EN ISO 9004:2009

DIN EN ISO 13408-1:2015 発売履歴

  • 2022 DIN EN ISO 13408-1:2022-06 栄養補助食品の無菌処理 - パート 1: 一般要件 (ISO/DIS 13408-1:2021)
  • 2015 DIN EN ISO 13408-1:2015-12 栄養補助食品の無菌処理 パート 1: 一般要件
  • 2015 DIN EN ISO 13408-1:2015 健康製品の無菌処理 パート 1: 一般要件 (ISO 13408-1-2008、Amd 1-2013 を含む) ドイツ語版 EN ISO 13408-1-2015
  • 2013 DIN EN ISO 13408-1:2013 健康製品の無菌処理 パート 1: 一般要件 (ISO 13408-1-2008+Amd 1-2013) ドイツ語版 EN ISO 13408-1-2011+A1-2013
  • 2011 DIN EN ISO 13408-1:2011 ヘルスケア製品の滅菌処理 パート 1: 一般要件 (ISO 13408-1-2008)、ドイツ語版 EN ISO 13408-1-2011
健康製品の無菌処理 パート 1: 一般要件 (ISO 13408-1-2008、Amd 1-2013 を含む) ドイツ語版 EN ISO 13408-1-2015



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