DIN EN ISO 11990:2018
レーザーおよびレーザー関連機器気管シャフトおよび気管カフのレーザー耐性の測定 (ISO 11990-2018)、ドイツ語版 EN ISO 11990-2018

規格番号

DIN EN ISO 11990:2018

制定年

2018

出版団体

German Institute for Standardization

状態

入れ替わる

に置き換えられる

DIN EN ISO 11990:2018-12

最新版

DIN EN ISO 11990:2018-12

交換する

DIN EN ISO 11990:2017 DIN EN ISO 11990-1:2016 DIN EN ISO 11990-2:2016

範囲

この文書は、レーザーによる点火に耐えるように設計された気管チューブの膨張システムを含む、気管チューブのシャフトおよびカフ領域の連続波（CW）レーザー耐性をテストする方法を規定しています。 注 1 これらの結果を解釈する際、ユーザーは、この検査方法の結果を臨床状況に直接適用できるかどうかが完全に確立されていないという事実に注意を払う必要があります。 注 2 この方法でテストされる製品のユーザーは、レーザーが波長に敏感であり、使用する予定の波長でテストされるという事実に注目します。 他の波長を使用してテストする場合は、出力設定と配信モードを明示的に記載してください。 注意: この試験方法には、危険な物質、作業、および機器が含まれる可能性があります。 この文書は、その使用に関連するリスクの一部を最小限に抑えるためのアドバイスを提供しますが、そのようなリスクすべてに対処することを目的とするものではありません。 適切な安全衛生慣行を確立し、使用前に規制上の制限の適用可能性を判断するのは、この文書のユーザーの責任です。

DIN EN ISO 11990:2018 規範的参照

• DIN EN 60601-2-22:2015 医療用電気機器パート 2-22: 外科用、美容用、治療用、診断用レーザー機器の基本的な安全性と基本性能に関する特定の要件 (IEC 60601-2-22-2007 + A1-2012)、ドイツ語版 EN 60601-2-22 -2013
• DIN EN 60825-1:2015 レーザー製品の安全性 パート 1: 機器の分類と要件 (IEC 60825-1-2014)、ドイツ語版 EN 60825-1-2014
• DIN EN ISO 11145:2016 光学およびフォトニクス、レーザーおよびレーザー関連機器、語彙および表記法 (ISO 11145-2016)、ドイツ語版 EN ISO 11145-2016
• DIN EN ISO 11146-1:2005 レーザーおよびレーザー関連機器 レーザー光線幅、発散角、光線拡散率の試験方法 第 1 部：無乱視光線および簡易乱視光線
• DIN EN ISO 11810:2016 レーザーおよびレーザー関連機器の手術用ドレープおよび/または患者シールドに対するレーザー耐性の試験方法と分類、一次点火、貫通、火炎伝播および二次点火 (ISO 11810:2015)
• DIN EN ISO 14408:2016 レーザー手術用気管内チューブ マーキングおよび付随情報の要件 (ISO 14408-2016)、ドイツ語版 EN ISO 14408-2016
• DIN EN ISO 5361:2017 麻酔および呼吸器、気管内チューブおよびコネクター (ISO 5361-2016)、ドイツ語版 EN ISO 5361-2016
• IEC 60601-2-22:2007 医療用電気機器 パート 2-22: 外科、美容、治療、診断用途のレーザー機器の基本的な安全性と基本性能に関する特別要件
• IEC 60825-1:2014 レーザー製品の安全性 パート 1: 機器の分類と要件
• ISO 11145:2016 光学とフォトニクス、レーザーとレーザー装置、語彙と表記法
• ISO 11146-1:2005 レーザーおよびレーザー関連機器 レーザー光線幅、発散角、光線拡散率の試験方法 第 1 部：無乱視光線および簡易乱視光線
• ISO 11810:2015 レーザーおよびレーザー関連機器 手術用ドレープおよび/または患者保護カバーのレーザー耐性の試験方法と分類 一次点火、貫通、火炎伝播および二次点火
• ISO 14408:2016 レーザー手術用気管ピンチチューブ ラベルおよび付随情報要件
• ISO 5361:2016 麻酔および呼吸器、気管内チューブおよびコネクタ
• ISO/IEC GUIDE 99:2007 計測学の国際語彙 基本的および一般的な概念および関連用語 (VIM)
• ISO/TR 11991:1995 上気道レーザー手術中の換気管理のガイドライン

DIN EN ISO 11990:2018 発売履歴

• 2018 DIN EN ISO 11990:2018-12 レーザーおよびレーザー関連機器 気管内チューブ シャフトおよび気管内カフのレーザー耐性の測定
• 2018 DIN EN ISO 11990:2018 レーザーおよびレーザー関連機器気管シャフトおよび気管カフのレーザー耐性の測定 (ISO 11990-2018)、ドイツ語版 EN ISO 11990-2018
• 1970 DIN EN ISO 11990 E:2017-05 レーザーおよびレーザー関連機器の気管シャフトおよび気管カフのレーザー耐性の決定（案）
• 0000 DIN EN ISO 11990:2017
• 2016 DIN EN ISO 11990-2:2016 光学および光学機器 気管ステムのレーザー耐性の測定 パート 2: 気管チューブカフ (ISO 11990-2-2010) ドイツ語版 EN ISO 11990-2-2014
• 2011 DIN EN ISO 11990-1:2011 レーザーおよびレーザー関連機器 気管内チューブのレーザー インピーダンスの測定 パート 1: 気管内チューブ ドライブ シャフト (ISO 11990-1-2011)、ドイツ語版 EN ISO 11990-1-2011
• 2010 DIN EN ISO 11990-2:2010 光学および光学機器 気管ステムのレーザー耐性の測定 パート 2: 気管チューブカフ (ISO 11990-2-2010) ドイツ語版 EN ISO 11990-2-2010
• 0000 DIN EN ISO 11990:2003