ISO 11990:2018 レーザーおよびレーザー関連機器気管シャフトおよび気管カフのレーザー耐性の測定規格と仕様

範囲: この文書は、レーザーによる点火に耐えるように設計された気管チューブの膨張システムを含む、気管チューブのシャフトおよびカフ領域の連続波（CW）レーザー耐性をテストする方法を規定しています。注 1 これらの結果を解釈する際、ユーザーは、この検査方法の結果を臨床状況に直接適用できるかどうかが完全に確立されていないという事実に注意を払う必要があります。注 2 この方法でテストされる製品のユーザーは、レーザーが波長に敏感であり、使用する予定の波長でテストされるという事実に注目します。他の波長を使用してテストする場合は、出力設定と配信モードを明示的に記載してください。注意 — この試験方法には、危険な物質、作業、および機器が含まれる可能性があります。この文書は、その使用に関連するリスクの一部を最小限に抑えるためのアドバイスを提供しますが、そのようなリスクすべてに対処することを目的とするものではありません。適切な安全衛生慣行を確立し、使用前に規制上の制限の適用可能性を判断するのは、この文書のユーザーの責任です。

ISO 11990:2018 規範的参照

ISO 11145:2016 光学とフォトニクス、レーザーとレーザー装置、語彙と表記法
ISO 11146-1:2005 レーザーおよびレーザー関連機器レーザー光線幅、発散角、光線拡散率の試験方法第 1 部：無乱視光線および簡易乱視光線
ISO 11810:2015 レーザーおよびレーザー関連機器手術用ドレープおよび/または患者保護カバーのレーザー耐性の試験方法と分類一次点火、貫通、火炎伝播および二次点火
ISO 5361:2016 麻酔および呼吸器、気管内チューブおよびコネクタ
ISO/IEC GUIDE 99:2007 計測学の国際語彙基本的および一般的な概念および関連用語 (VIM)