ISO 10650:2018
歯科.動的重合活性化剤

規格番号
ISO 10650:2018
制定年
2018
出版団体
International Organization for Standardization (ISO)
最新版
ISO 10650:2018
範囲
この文書は、歯科用ポリマーベースの材料の重合における椅子側での使用を目的とした、380 nm ～ 515 nm の波長領域における粉末重合活性化剤の要件と試験方法を規定しています。 この文書は、石英タングステンハロゲンランプおよび発光ダイオード (LED) ランプに適用されます。 動力付き重合活性化装置は、内部電源 (充電式バッテリー駆動) を備えたり、外部 (主電源) 電源に接続したりできます。 レーザーまたはプラズマ アーク装置はこの規格の対象外です。 この文書には、間接修復物、ベニア、義歯、またはその他の口腔歯科器具の研究室での製作に使用される動力付き重合活性化剤は含まれていません。

ISO 10650:2018 規範的参照

  • IEC 60601-1-2:2014 医用電気機器 パート 1-2: 基本的な安全性と必須性能に関する一般要件 付帯規格: 電磁干渉 要件とテスト
  • IEC 60601-1:2005 医用電気機器 パート 1: 基本的な安全性と必須性能に関する一般要件
  • IEC 62366-1:2015 医療機器 パート 1: 医療機器のユーザビリティ エンジニアリングの応用
  • IEC 80601-2-60:2012 医用電気機器パート 2-60: 歯科機器の基本的な安全性と必須性能に関する特別要件
  • ISO 15223-1:2016 医療機器: 医療機器のラベル、マーキング、および情報に使用されるシンボルを提供します。 パート 1: 一般要件
  • ISO 17664:2017 ヘルスケア製品の取り扱いについて 医療機器メーカーからの医療機器情報提供
  • ISO 1942:2009 歯科用語集
  • ISO 9687:2015 歯科歯科用機器の図記号

ISO 10650:2018 発売履歴

歯科.動的重合活性化剤


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