DIN EN ISO 80601-2-55:2018
医用電気機器パート 2-55: 呼吸ガスモニターの基本的な安全性と本質的な性能に関する特定の要件 (ISO 80601-2-55-2018)、ドイツ語版 EN ISO 80601-2-55-2018
- 規格番号
- DIN EN ISO 80601-2-55:2018
- 制定年
- 2018
- 出版団体
- German Institute for Standardization
- 状態
- 2019-03
- に置き換えられる
- DIN EN ISO 80601-2-55:2019
- 最新版
- DIN EN ISO 80601-2-55/A1:2023-03
- 交換する
- DIN EN ISO 80601-2-55:2012 DIN EN ISO 80601-2-55:2016
- 範囲
- この規格は、患者に使用するための連続操作を目的とした呼吸ガスモニターの基本的な安全性と本質的な性能に対する特定の要件を指定します。 この規格は、麻酔ガスモニタリング、二酸化炭素モニタリング、および酸素モニタリングの要件を指定します。 この規格は、可燃性麻酔薬との使用を目的とした呼吸ガスモニターには適用されません。 呼吸ガスモニターは、スタンドアロンの機器にすることも、麻酔ワークステーションや人工呼吸器などの他の機器に統合することもできます。
DIN EN ISO 80601-2-55:2018 規範的参照
- DIN EN 60068-2-27:2010 基本的な環境試験手順、パート 2-27: 試験、試験 Ea およびガイダンス: 衝撃、ドイツ語版 EN 60068-2-27-2009
- DIN EN 60068-2-64:2009 環境試験パート 2-64: 試験試験 Fh: 振動、ブロードバンドランダムおよびガイダンス
- DIN EN 60529:2014 エンクロージャによって提供される保護等級 (国際保護等級コード) (IEC 60529-1989+A1-1999+A2-2013) ドイツ語版 EN 60529-1991+A1-2000+A2-2013
- DIN EN 60601-1-11:2016 医療用電気機器 パート 1-11: 基本的な安全性および必須性能に関する一般要件 補助規格 在宅医療環境で使用する医療用電気機器および医療用電気システムの要件 (IEC 60601-1-11-2015) ドイツ語版 EN 60601-2015-1-11
- DIN EN 60601-1-12:2016 医用電気機器 パート 1-12: 基本的な安全性および必須性能に関する一般要件 サブスタンダード: 救急医療サービス環境での使用を目的とした医用電気機器および医用電気システムの要件 (IEC 60601-1-12-2014)、ドイツ語版EN 60601-1-12-2015
- DIN EN 60601-1-2:2016 医用電気機器 パート 1-2: 基本的な安全性および必須性能に関する一般要件 間接規格: 電磁両立性 要件およびテスト (IEC 60601-1-2-2014) ドイツ語版 EN 60601-1-2- 2015
- DIN EN 60601-1-3:2008 医用電気機器 パート 1-3: 重要な安全性および重要な性能に関する一般規格 補助規格: X 線診断装置における放射線防護 (IEC 60601-1-3-2008) ドイツ語版 EN 60601-1-3 -2008
- DIN EN 60601-1-6:2016 医用電気機器 パート 1-6: 基本的な安全性および必須性能に関する一般要件 編集された規格: 可用性 (IEC 60601-1-6-2010+A1-2013) ドイツ語版 EN 60601-1-6-2010 +A1- 2015年
- DIN EN 60601-1-8:2014 医用電気機器 パート 1-8: 基本的な安全性および必須性能に関する一般要件 サブスタンダード: 医用電気機器および医用電気システムの警報システムに関する一般要件、テストおよびガイダンス (IEC 60601-1-8-2006 + A1- 2012) ); ドイツ語版 EN 60601-1-8-2007 + Cor.-2010 + A1-2013
- DIN EN 60601-1-9:2014 医用電気機器 パート 1-9: 基本的な安全性および必須性能に関する一般要件 補足規格: 環境に配慮した設計の要件 (IEC 60601-1-9-2007+A1-2013)、ドイツ語版 EN 60601-1-9 - 2008+A1-2013
- DIN EN 60601-1:2013 医療用電気機器 パート 1: 基本的な安全性および必須性能に関する一般要件 (IEC 60601-1-2005 + Cor. -2006 + Cor. -2007 + A1-2012)、ドイツ語版 EN 60601-1-2006 + Cor. -2010 + A1-2013
- DIN EN 61000-4-3:2011 電磁両立性 (EMC) - パート 4-3: テストおよび測定技術 放射、無線周波数、電磁界イミュニティ テスト (IEC 61000-4-3-2006 + A1-2007 + A2-2010)、ドイツ語版 EN 61000-4 -3-2006 + A1-2008 + A2-2010
- DIN EN 62570:2016 磁気共鳴環境における医療機器およびその他の品目の安全マーキングに関する標準慣行 (IEC 62570-2014) ドイツ語版 EN 62570-2015
- DIN EN ISO 6142-1:2015 ガス分析 校正用ガス混合物の準備 パート 1: タイプ I のガス混合物の計量方法 (ISO 6142-1-2015)、ドイツ語版 EN ISO 6142-1-2015
- DIN EN ISO 6143:2006 ガス分析: 校正に使用される混合ガスの組成を決定および確認するための比較方法 (ISO 6143:2001)
- DIN EN ISO 6145 ガス分析 - 動的容量法を使用した校正ガス混合物の調製 - パート 9: 飽和法 (ISO 6145-9:2009)
- DIN EN ISO 6145-1:2008 ガス分析 動的容量法による校正ガス混合物の調製 パート 1: 校正方法
- DIN EN ISO 6145-4:2008 ガス分析 動的容量法による校正ガス混合物の調製 パート 4: 連続シリンジ注入法
- DIN EN ISO 6145-5:2011 ガス分析 動的容量法による校正ガス混合物の準備 パート 5: キャピラリー校正デバイス (ISO 6145-5-2009) ドイツ語版 EN ISO 6145-5-2010
- DIN EN ISO 6145-6:2017 動的手法を使用して校正ガス混合物を調製するガス分析パート 6: 臨界流オリフィス (ISO 6145-6:2017)
- DIN EN ISO 6145-7:2011 ガス分析 動的容量法による校正ガス混合物の調製 パート 7: サーマルマスフローコントローラー (ISO 6145-7-2009) ドイツ語版 EN ISO 6145-7-2010
- DIN EN ISO 6145-8:2008 ガス分析 動的容量法による校正ガス混合物の調製 パート 8: 拡散法
- DIN EN ISO 6145-9:2011 ガス分析 動的容量法による校正ガス混合物の準備 パート 9: 飽和法 (ISO 6145-9-2009) ドイツ語版 EN ISO 6145-9-2010
DIN EN ISO 80601-2-55:2018 発売履歴
- 2023 DIN EN ISO 80601-2-55/A1:2023-03 医用電気機器 - パート 2-55: 呼吸ガスモニターの基本的な安全性と必須性能に関する特定の要件 - 修正 1 (ISO 80601-2-55:2018/DAM 1:2023)
- 2019 DIN EN ISO 80601-2-55:2019-03 医用電気機器パート 2-55: 呼吸ガスモニターの基本的な安全性と必須性能に関する特別要件
- 2019 DIN EN ISO 80601-2-55:2019 医用電気機器パート 2-55: 呼吸ガスモニターの基本的な安全性と必須性能に関する特定の要件 (ISO 80601-2-55:2018)
- 2018 DIN EN ISO 80601-2-55:2018 医用電気機器パート 2-55: 呼吸ガスモニターの基本的な安全性と本質的な性能に関する特定の要件 (ISO 80601-2-55-2018)、ドイツ語版 EN ISO 80601-2-55-2018
- 2012 DIN EN ISO 80601-2-55:2012 医用電気機器 パート 2-55: 呼吸ガスモニターの基本的な安全性と本質的な性能に関する特定の要件 (ISO 80601-2-55-2011) ドイツ語版 EN ISO 80601-2-55-2011
- 0000 DIN ISO 80601-2-55:2009
