GOST R 57765-2017
医療機器、補綴物および整形外科用製品、一般的な技術要件

規格番号

GOST R 57765-2017

制定年

2017

出版団体

RU-GOST R

状態

入れ替わる 2021-10

に置き換えられる

GOST R 57765-2021

最新版

GOST R 57765-2021

GOST R 57765-2017 規範的参照

• GOST 15150-1969 機械、器具、その他の工業製品 さまざまな気候帯に応じた構造形態 外部環境や気候に応じた分類、使用条件、保管、輸送
• GOST ISO 10993-10-2011 医療機器. 医療機器の生物学的評価. パート 10. 刺激性および持続性過敏症試験*， 2024-03-27 更新するには
• GOST ISO 10993-5-2011 医療機器 医療機器の生物学的評価 パート 5 in vitro 細胞毒性試験*， 2024-03-27 更新するには
• GOST R 50444-1992 医療機器、器具および装置 一般仕様
• GOST R 51632-2014 障害のある人のための技術的補助装置 一般的な技術要件と試験方法*， 2024-03-27 更新するには
• GOST R 52878-2007 上肢・下肢リハビリテーション指導員の技術要件と試験方法*， 2024-03-27 更新するには
• GOST R 53345-2009 義肢と装具、四肢の喪失、パート 3: 上肢切断断端の記述方法。*， 2024-03-27 更新するには
• GOST R 53869-2010 下肢義足ユニット 技術的要件*， 2024-03-27 更新するには
• GOST R 56138-2014 上肢義足 技術的要件*， 2024-03-27 更新するには
• GOST R ISO 13404-2010 補綴物と矯正器具 - 美容矯正器具と矯正要素の分類と説明*， 2024-03-27 更新するには
• GOST R ISO 13405-1-2001 補綴物と装具 補綴物コンポーネントの分類と説明 パート 1: 補綴物コンポーネントの分類*， 2024-03-27 更新するには
• GOST R ISO 13405-3-2001 義肢と装具 義肢コンポーネントの分類と説明 パート 3: 上肢の義肢コンポーネントの説明*， 2024-03-27 更新するには
• GOST R ISO 22523-2007 外部プロテーゼおよび外部装具 - テスト要件と方法*， 2024-03-27 更新するには
• GOST R ISO 8549-1-2011 義肢装具. 用語集. 第 1 部. 体外義肢および体外装具の一般用語。*， 2024-03-27 更新するには
• GOST R ISO 9999-2014 障害のある人のための福祉用品の分類と用語*， 2024-03-27 更新するには

GOST R 57765-2017 発売履歴

• 2021 GOST R 57765-2021 医療機器、補綴物および矯正製品の一般的な技術要件
• 2017 GOST R 57765-2017 医療機器、補綴物および整形外科用製品、一般的な技術要件