GB/T 27420-2018
適合性評価のための生体サンプルの測定不確かさの評価と表現に関するアプリケーションガイド (英語版)

規格番号

GB/T 27420-2018

言語

中国語版, 英語で利用可能

制定年

2018

出版団体

General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China

最新版

GB/T 27420-2018

範囲

この規格は、適合性評価の分野における生体サンプルの定量的測定結果の不確実性を評価および表現するための適用ガイドです。 この基準は、測定プロセスに関連する試験結果の不確かさの評価に適用され、測定結果に対する生物学的変動、測定前および測定後のプロセスの影響は含まれません。

GB/T 27420-2018 規範的参照

• GB/T 19702 体外診断用医療機器における生体試料の量を測定するための基準測定手順の表現および内容の要件*， 2021-03-09 更新するには
• GB/T 21415 体外診断用医療機器 生体サンプル中の量の測定 キャリブレーターおよび対照物質に割り当てられた値の計量学的トレーサビリティ
• GB/T 21919 臨床検査医学における基準測定手順を運用する校正研究所の能力要件*， 2022-10-14 更新するには
• GB/T 22576 医療研究所: 品質と能力に対する特定の要件
• GB/T 27025 試験所および校正機関の能力に関する一般要件*， 2019-12-10 更新するには
• GB/T 27407 研究室の品質管理では、統計的品質保証と管理図技術を使用して分析測定システムのパフォーマンスを評価します。
• GB/T 27411 試験所で一般的に使用される不確実性評価方法と表現
• GB/T 8170 数値の丸め規則と極値の表現と決定
• ISO 80000-1 数量と単位 第 1 部: 一般規定*， 2022-12-06 更新するには

GB/T 27420-2018 発売履歴

• 2018 GB/T 27420-2018 適合性評価のための生体サンプルの測定不確かさの評価と表現に関するアプリケーションガイド