EN ISO 11979-7:2014
眼科インプラント、眼内レンズ、パート 7: 臨床試験

規格番号

EN ISO 11979-7:2014

制定年

2014

出版団体

European Committee for Standardization (CEN)

状態

入れ替わる

に置き換えられる

EN ISO 11979-7:2018

最新版

EN ISO 11979-7:2024

交換する

FprEN ISO 11979-7:2014

範囲

ISO 11979 のこの部分では、後房および前房眼内レンズ (IOL) の臨床試験に関する特定の要件が指定されています。

EN ISO 11979-7:2014 規範的参照

• ISO 11979-10:2006 眼科インプラント、眼内レンズ、パート 10: 有水晶体眼内レンズ
• ISO 11979-1:2012 眼科インプラント、眼内レンズ、パート 1: 用語集
• ISO 14155:2011 人間が使用する医療機器の臨床研究、優れた臨床実践
• ISO 14971:2007 医療機器 医療機器リスク管理の適用
• ISO/TR 22979:2006 眼科用インプラント、眼内レンズ、眼内レンズ設計の改善に関する臨床研究の必要性を評価するためのガイドライン。

EN ISO 11979-7:2014 発売履歴

• 2024 EN ISO 11979-7:2024 眼科インプラント - 眼内レンズ - パート 7: 無水晶体矯正のための眼内レンズの臨床研究 (ISO 11979-7:2024)
• 2018 EN ISO 11979-7:2018 眼科インプラント、眼内レンズ、パート 7: 臨床試験
• 2014 EN ISO 11979-7:2014 眼科インプラント、眼内レンズ、パート 7: 臨床試験
• 2006 EN ISO 11979-7:2006 眼科用インプラント、眼内レンズ、パート 7: 臨床試験 ISO 11979-7-2006; 　——2001