EN ISO 11978:2014
眼科光学機器、コンタクトレンズおよびコンタクトレンズケア製品、マーキング

規格番号

EN ISO 11978:2014

制定年

2014

出版団体

European Committee for Standardization (CEN)

状態

入れ替わる

に置き換えられる

EN ISO 11978:2017

最新版

EN ISO 11978:2017/A1:2020

交換する

FprEN ISO 11978:2014

範囲

この国際規格は、コンタクトレンズおよびコンタクトレンズケア製品の製造業者が、コンタクトレンズフィッターとコンタクトレンズ装用者の両方のタイプのコンタクトレンズ使用者がこれらの製品とその付属品を正しく安全に使用できるようにするために提供しなければならない情報を規定しています。 この国際規格は、この情報が提供される形式を指定していません。

EN ISO 11978:2014 規範的参照

• ISO 14534:2011 眼科光学機器、コンタクトレンズおよびコンタクトレンズケア製品、基本要件
• ISO 14729:2001 眼科用光学コンタクトレンズ保護製品の微生物要件と検査方法、コンタクトレンズの衛生管理方法
• ISO 15223-1:2012 医療機器 医療機器のラベル、マーキング、情報提供に使用されるシンボル パート 1: 一般要件
• ISO 18369-1:2006 眼科光学機器、コンタクトレンズ、パート 1: 語彙、分類体系、およびラベル仕様の推奨事項

EN ISO 11978:2014 発売履歴

• 2020 EN ISO 11978:2017/A1:2020 眼科用光学機器、コンタクトレンズおよびコンタクトレンズケア製品、マーキングには修正が含まれています A1、2020
• 2017 EN ISO 11978:2017 眼科光学機器、コンタクトレンズおよびコンタクトレンズケア製品、マーキング
• 2014 EN ISO 11978:2014 眼科光学機器、コンタクトレンズおよびコンタクトレンズケア製品、マーキング
• 2000 EN ISO 11978:2000 眼科光学機器、コンタクトレンズおよびコンタクトレンズケア製品、マーキング