IEC 80601-2-59:2017 医用電気機器パート 2-59: 人体発熱検査用検査温度記録計の基本安全性および基本性能に関する詳細要件規格と仕様

範囲: IEC 80601 のこの部分は、制御された環境条件 (以下、ME 機器と呼びます) の下で人間の個別の非侵襲性発熱性体温スクリーニングに使用することを目的としたスクリーニングサーモグラフの基本的な安全性と本質的な性能に適用されます。この文書は、スクリーニングサーモグラフの実験室特性評価テストの限界を設定します。注 101 スクリーニングサーモグラフィは、人間の被験者をスクリーニングし、正常値を超えた皮膚温度を検出することを目的としています。皮膚温度が上昇した場合は、体温計を使用して体温を測定する必要があります (ISO 80601-2-56 [30] を参照)。注 102 このような機器の主要部分は、一般に赤外線カメラと呼ばれます。条項または副条項が特に ME EQUIPMENT のみ@ または ME SYSTEMS のみ@ に適用されることを意図している場合は、その条項または副条項のタイトルと内容にその旨が記載されています。そうでない場合@、その節または副節は、関連する ME EQUIPMENT と ME SYSTEMS@ の両方に適用されます。

IEC 80601-2-59:2017 規範的参照

ASTM E1213-14 熱画像システムの最小分解可能な温度差に関する標準的な手法*， 2024-04-09 更新するには
IEC 60601-1-2:2014 医用電気機器パート 1-2: 基本的な安全性と必須性能に関する一般要件付帯規格: 電磁干渉要件とテスト
IEC 60601-1-6:2010 医用電気機器基本的な安全性と基本性能に関する一般要件並行規格: 入手可能性
IEC 60601-1-8:2006 医用電気機器パート 1-8: 基本的な安全性および必須性能に関する一般要件付帯規格: 医用電気機器および医用電気システムの警報システムに関する一般要件、テストおよびガイダンス
IEC 60601-1:2005 医用電気機器パート 1: 基本的な安全性と必須性能に関する一般要件
ISO/TR 13154:2017 医療用電気機器発熱者の識別のためのスクリーニング体温計の配備、導入、運用に関するガイドライン

2023 IEC 80601-2-59:2017/AMD1:2023 修正 1. 医用電気機器パート 2-59: 人体の発熱温度スクリーニング用スクリーニング熱画像カメラの基本的な安全性と基本性能に関する特別要件
2017 IEC 80601-2-59:2017 医用電気機器パート 2-59: 人体発熱検査用検査温度記録計の基本安全性および基本性能に関する詳細要件
2009 IEC 80601-2-59:2008/COR1:2009 訂正事項 1 医療用電気機器パート 2-59: 人体の発熱および体温のスクリーニング用温度記録計の基本的な安全性および基本性能に関する特別要件
2008 IEC 80601-2-59:2008 医用電気機器パート 2-59: 人体の発熱および体温のスクリーニングに使用されるスクリーニング体温計の基本的な安全性および必須性能に関する特別要件