DIN ISO 11040-4:2017
プレフィルドシリンジ パート 4: すぐに充填できる注射用滅菌シリンジ用ガラスバレル (ISO 11040-4-2015)

規格番号
DIN ISO 11040-4:2017
制定年
2017
出版団体
German Institute for Standardization
状態
に置き換えられる
DIN ISO 11040-4 E:2017-02
最新版
DIN ISO 11040-4:2023-05
交換する
DIN ISO 11040-4:2007

DIN ISO 11040-4:2017 規範的参照

  • DIN 13097-4:2009 皮下注射針 パート 4:
  • DIN EN 1707:1997 シリンジ、トロカール、その他の医療機器用の 6% テーパー (Ruel) のコニカル コネクタ。 ラッチ可能なコニカル コネクタ
  • DIN EN 20594-1:1995 6% のテーパーを持つテーパーフィッティングを備えた注射器、針、およびその他の医療機器 パート 1: 一般要件
  • DIN EN ISO 10993-1:2010 医療機器の生物学的評価 パート 1: リスク管理システム内の評価と試験
  • DIN EN ISO 11137-2:2015-11 歯科 - 歯科ユニットの水線のバイオフィルム処理の試験方法 (ISO 16954:2015)
  • DIN EN ISO 11140-1:2015-03 健康製品の滅菌のための化学指標パート 1: 一般要件
  • DIN EN ISO 11140-3:2009-09 栄養補助食品の滅菌用化学インジケーター パート 3: ボウイおよびディック式蒸気透過試験で使用されるクラス 2 インジケーター システム
  • DIN EN ISO 11140-4:2007-07 ヘルスケア製品の滅菌 - 化学指標 - パート 4: ボウイおよびディック式蒸気透過試験の代替としてのタイプ 2 指標 (ISO 11140-4:2007)
  • DIN EN ISO 178:2013 プラスチック、曲げ特性の測定 (ISO 178-2010+Amd.1-2013)、ドイツ語版 EN ISO 178-2010+A1-2013
  • DIN EN ISO 180:2013 プラスチック、アイゾット衝撃強さの測定 (ISO 180-2000+Amd.1-2006+Amd.2-2013)、ドイツ語版 EN ISO 180-2000+A1-2006+A2-2013
  • DIN EN ISO 2039-2:2000 プラスチック 硬度の測定 パート 2: ロックウェル硬度
  • DIN EN ISO 527-2:2012 プラスチック製品 引張特性の測定 パート 2: 成形品および押出品の試験条件
  • DIN EN ISO 7864:2016 単回使用の滅菌皮下注射器 要件および試験方法 (ISO 7864-2016) ドイツ語版 EN ISO 7864-2016
  • DIN EN ISO 7886-1:1997 使い捨て滅菌皮下注射器 パート 1: 手動注射器
  • DIN EN ISO 8871-1:2004 非経口および医薬品機器用のエラストマー パート 1: 水蒸気からの抽出物
  • DIN EN ISO 9626:2016 医療機器の製造に使用するステンレス鋼針管、要件および試験方法 (ISO 9626-2016)、ドイツ語版 EN ISO 9626-2016

DIN ISO 11040-4:2017 発売履歴

  • 2023 DIN ISO 11040-4:2023-05 プレフィルドシリンジ パート 4: 充填準備完了のガラスバレルと滅菌ディスペンサブルシリンジ (ISO/DIS 11040-4:2023)、ドイツ語版および英語版
  • 2017 DIN ISO 11040-4:2017-07 プレフィルドシリンジ パート 4: 非経口製剤用のガラスバレルと充填準備の整った滅菌分注シリンジ
  • 1970 DIN ISO 11040-4 E:2017-02 プレフィルドシリンジ - パート 4: 注射剤用のガラスバレルと、充填の準備が完了した滅菌済みの半組み立てシリンジ
  • 2017 DIN ISO 11040-4:2017 プレフィルドシリンジ パート 4: すぐに充填できる注射用滅菌シリンジ用ガラスバレル (ISO 11040-4-2015)
  • 2007 DIN ISO 11040-4:2007 プレフィルドシリンジ パート 4: 血管内注射用ガラス管
  • 0000 DIN ISO 11040-4:2006
  • 0000 DIN ISO 11040-4:1996
プレフィルドシリンジ パート 4: すぐに充填できる注射用滅菌シリンジ用ガラスバレル (ISO 11040-4-2015)



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