ISO Guide 80:2014
品質管理資材 (QCM) の社内準備ガイドライン
- 規格番号
- ISO Guide 80:2014
- 制定年
- 2014
- 出版団体
- International Organization for Standardization (ISO)
- 最新版
- ISO Guide 80:2014
- 範囲
- このガイドは、品質管理 (QC) を目的とした標準物質の重要な特性を概説し、標準物質が使用される施設内 (つまり、輸送条件による不安定性が回避される場所) 内で有能なスタッフが標準物質を調製できるプロセスについて説明します。 。 このガイドの内容は、本質的に安定した材料にも適用され、対象となる資産価値が大きく変化するリスクなしに他の場所に輸送できます。 このガイドの主な対象読者は、特定の社内品質管理アプリケーション用に材料を準備および使用する必要がある研究室スタッフです。 異なる場所にある実験室や技能試験計画など、輸送がサプライチェーンの必要な要素である場合の QCM の準備は、ISO ガイド 34[1] および 35 の関連要件に準拠する必要があります。 [2] ISO ガイド 34[1] および ISO ガイド 35[2] に詳述されている標準物質 (RM) の製造に関する説明は、品質管理物質 (QCM) の調製にも適用できます。 ただし、「社内」QCM の要件は、認証標準物質 (CRM) の要件ほど厳しくありません。 QCM の準備には、均質性と安定性の評価、および使用前に関連する特性値とその変動を示すための材料の限定的な特性評価が含まれる必要があります。 この文書は、測定システムが統計的管理下にあることを実証するために、材料が目的に適合しているとみなされるために満たすべき品質基準を提供します。 このような資料の使用に関するガイダンス (QC チャートの設定など) については、他の場所で適切に説明されています [3]、[4]、[5]、[6] があり、このガイドには含まれていません。 このガイドのレイアウトと構造は、主要な章で QCM の作成に関する一般的な情報を提供し、付録ではさまざまな分野をカバーする特定のケーススタディを提供します。 ケーススタディは完全な「プロセスマニュアル」ではありませんが、QCM を準備する際の重要な考慮事項のいくつかを強調するために含まれています。 ケーススタディは、分野固有の用語を含め、複雑さや詳細が異なりますが、研究室のスタッフが利用できる幅広い情報を提供します。 QCM の調製に携わる者は、調製する材料の種類についてある程度の知識を持ち、マトリックス効果や汚染などによる潜在的な問題を認識していることが期待されます。
ISO Guide 80:2014 規範的参照
- ISO 11206:2011 水質 可溶性臭素酸塩の測定 イオンクロマトグラフィー (IC) およびポストカラム反応 (PRC) を使用した試験方法
- ISO 13528:2005 研究室間比較を用いた技術的検討のための統計的手法
- ISO 14488:2007 粒状物質 粒状特性を決定するためのサンプリングとサンプルの分離。
- ISO 3534-1:2006 統計. 語彙と表記法. パート 1: 確率と基本的な統計用語
- ISO 5725-2:1994 試験方法と結果の精度（正確性と精度） 第 2 部：標準試験方法の繰り返し性と再現性を判断するための基本的な方法
- ISO 5725-6:1994 試験方法と結果の精度（正確性と精度） 第6部：精度値の実用化
- ISO 7870-1:2014 管理図、一般的なガイダンス
- ISO 7870-2:2013 管理図パート 2: シューハート管理図
- ISO 7870-3:2012 管理図パート 3: 受け入れ管理図
- ISO 7873:1993 警告限界を含む平均管理図
- ISO Guide 30:1992 参考資料に関する用語と定義
- ISO Guide 33:2000 認定標準物質の使用*， 2024-04-09 更新するには
- ISO Guide 34:2009 参考資料作成者の許可に関する一般要件
- ISO Guide 35:2006 参考資料 認証の一般原則と統計原則
- ISO/IEC 17025:2005 試験所および校正機関の能力に関する一般要件
- ISO/IEC Guide 98-3:2008 測定の不確かさ パート 3: 測定の不確かさの表現に関するガイドライン (GUM-1995)
- ISO/IEC Guide 99:2007 計測学の国際語彙 基本的および一般的な概念および関連用語 (VIM)
ISO Guide 80:2014 発売履歴
- 2014 ISO Guide 80:2014 品質管理資材 (QCM) の社内準備ガイドライン
