YY/T 0653-2017
血液分析装置 (英語版)
- 規格番号
- YY/T 0653-2017
- 言語
- 中国語版, 英語で利用可能
- 制定年
- 2017
- 出版団体
- Professional Standard - Medicine
- 最新版
- YY/T 0653-2017
- 交換する
- YY/T 0653-2008
- 範囲
- この規格は、血液分析装置の用語と定義、製品分類、技術的要件、試験方法、ラベル、マーキングおよび使用説明書、梱包、輸送および保管方法を規定しています。 この規格は、人の血液中の生成成分を分析し、関連情報を提供する血液分析装置（以下、分析装置という）に適用されます。 この基準は網赤血球検査には適用されません。
YY/T 0653-2017 規範的参照
- GB 4793.1 測定、制御、実験室で使用する電気機器の安全要件 パート 1: 一般要件
- GB 4793.9 測定、制御および実験室で使用する電気機器の安全要件 パート 9: 分析およびその他の目的で実験室で使用する自動および半自動機器の特定の要件
- GB/T 14710 医療用電気機器の環境要件と試験方法
- GB/T 18268.1 測定、制御、実験室で使用する電気機器の電磁両立性要件 パート 1: 一般要件
- GB/T 18268.26 測定、制御および実験室で使用する電気機器の電磁両立性要件 パート 26: 特別要件 体外診断 (IVD) 医療機器
- GB/T 191 包装、保管、輸送の絵標識
- GB/T 29791.1 体外診断用医療機器のメーカーが提供する情報 (ラベル表示) パート 1: 用語、定義、および一般要件
- GB/T 29791.3 体外診断用医療機器メーカー提供情報（表示） 第３部：業務用体外診断用機器
- YY 0648 測定、制御、実験室で使用する電気機器の安全要件 パート 2-101: 体外診断 (IVD) 医療機器の特定の要件
YY/T 0653-2017 発売履歴
- 2017 YY/T 0653-2017 血液分析装置
- 2008 YY/T 0653-2008 血液分析装置
