GOST R ISO 13022-2016
ヒトの生存細胞を含む医療製品 リスク管理の適用および取り扱い慣行要件

規格番号

GOST R ISO 13022-2016

制定年

2016

出版団体

RU-GOST R

最新版

GOST R ISO 13022-2016

GOST R ISO 13022-2016 規範的参照

• ISO 13485:2003 医療機器、品質管理システム、管理目標の要件
• ISO 14971:2007 医療機器 医療機器リスク管理の適用
• ISO 22442-1:2007 医療機器に使用される動物組織とその誘導体 パート 1: リスク管理への応用

GOST R ISO 13022-2016 発売履歴

• 2016 GOST R ISO 13022-2016 ヒトの生存細胞を含む医療製品 リスク管理の適用および取り扱い慣行要件