ASTM F1829-16
せん断解剖学的関節におけるロック機構の静的評価のための標準試験方法
- 規格番号
- ASTM F1829-16
- 制定年
- 2016
- 出版団体
- American Society for Testing and Materials (ASTM)
- 状態
- に置き換えられる
- ASTM F1829-17
- 最新版
- ASTM F1829-23
- 範囲
- 4.1 この試験方法は、金属または複合材料で裏打ちされた解剖学的関節窩プロテーゼの性能に対する材料、製造、および設計変数の影響を説明するために使用できます。 静的なせん断荷重に耐えるロック機構。 4.2&# 関節窩コンポーネントは肩置換術に使用され、仕様 F1378 で指定された基準に適合する必要があります。 4.3 金属または複合材料で裏打ちされた解剖学的関節窩プロテーゼの生体内での荷重は、一般に、この試験方法で定義された荷重とは異なります。 ここで得られた結果は、生体内性能を直接予測するために使用することはできません。 ただし、この試験方法は、同様の環境下で試験した場合に、異なる金属または複合材で裏打ちされた解剖学的関節窩ロック機構設計間の比較ができるように設計されています。 4.4&# この試験方法は、すべてのタイプのインプラント用途に適しているわけではありません。 ユーザーは、試験対象の材料とその潜在的な用途を考慮して、この方法の適切性を検討するよう注意してください。 4.5 金属または複合材で裏打ちされた解剖学的関節窩コンポーネントの試験データが比較可能で再現可能であり、研究室間で相関できるようにするには、統一された手順を確立することが不可欠です。 1.1 この試験方法は、解剖学的全肩関節形成術プロテーゼに使用されるモジュール式解剖学的関節窩コンポーネントの静的せん断分解力を決定する方法を対象としています。 1.2 記載された方法論はすべての生理学的力条件を再現するものではありませんが、モジュラー解剖学的関節窩コンポーネントの設計と、記載された条件下での関節インサートと関節窩裏当ての間の保持機構の強度を in vitro で比較する手段です。 試験条件。 1.3 この試験方法は、別個の関節インサートとバッキングで構成されるモジュール式関節窩コンポーネントを対象としています。 インサートとバッキングは、金属合金、ポリマー材料、複合材料の材料を任意に組み合わせて製造できます。 1.4&# SI 単位で記載された値は標準とみなされます。 この規格には他の測定単位は含まれません。 1.5&# この規格は、その使用に関連する安全上の懸念がある場合、そのすべてに対処することを目的とするものではありません。 適切な安全衛生慣行を確立し、使用前に規制上の制限の適用可能性を判断することは、この規格のユーザーの責任です。
ASTM F1829-16 規範的参照
- ASTM E4 試験機の荷重校正の標準的な方法
- ASTM F1378 人工肩関節の標準仕様
- ASTM F2028 関節唇の緩みまたは剥離を動的に評価するための標準的な試験方法
ASTM F1829-16 発売履歴
- 2023 ASTM F1829-23 せん断時の解剖学的骨および関節のロック機構の静的評価のための標準的な試験方法
- 2017 ASTM F1829-17 せん断変形ロック機構の静的評価のための標準試験方法
- 2016 ASTM F1829-16 せん断解剖学的関節におけるロック機構の静的評価のための標準試験方法
- 1998 ASTM F1829-98(2009) せん断時の関節窩ロック構造の静的評価のための標準試験方法
- 1998 ASTM F1829-98(2003) せん断時の関節窩ロック構造の静的評価のための標準試験方法
- 1998 ASTM F1829-98 せん断時の関節窩ロック構造の静的評価のための標準試験方法
