CFR 21-803.52-2014
食品および医薬品、パート 803: 医療機器報告、セクション 803.52: 私が製造業者の場合、個別の有害事象報告書でどのような情報を提出する必要がありますか?

規格番号

CFR 21-803.52-2014

制定年

2014

出版団体

US-CFR-file

最新版

CFR 21-803.52-2014

範囲

§ 803.50(b) に記載されているように、既知の場合、または合理的に知っている場合は、次の情報をレポートに含める必要があります。 これらの種類の情報は、通常、Form FDA 3500A の形式に対応しています。

CFR 21-803.52-2014 発売履歴

• 2014 CFR 21-803.52-2014 食品および医薬品、パート 803: 医療機器報告、セクション 803.52: 私が製造業者の場合、個別の有害事象報告書でどのような情報を提出する必要がありますか?
• 2013 CFR 21-803.52-2013 食品および医薬品、パート 803: 医療機器報告、セクション 803.52: 輸入業者の場合、個別の有害事象報告書でどのような情報を提出する必要がありますか?