ASTM E2327-15e1
押収された医薬品の分析を行う研究所における品質保証の標準慣行

規格番号

ASTM E2327-15e1

制定年

2015

出版団体

American Society for Testing and Materials (ASTM)

最新版

ASTM E2327-15e1

範囲

4.1&# これらは、押収された薬物の提出物の分析が行われる研究所に適用される品質保証の最低基準です。 4.2&# この慣行は、押収された薬物分析を行う法医学分析官によって使用され、研究所管理者によって推進/サポートされます。 1.1&# この実践では、証拠の取り扱い、分析手順、報告書の作成、方法の検証、文書化、技能試験、監査、健康と安全を含む、押収した薬物分析を行う法医学研究所における品質保証の問題を扱います。 1.2&# この実践は、押収された薬物の定性分析にのみ適用されることを目的としています。 1.3&# この実践は知識、スキル、能力、経験、教育、トレーニングに代わるものではなく、専門的な判断と組み合わせて使用する必要があります。 1.4&# この規格は、その使用に関連する安全上の懸念がある場合、そのすべてに対処することを目的とするものではありません。 適切な安全衛生慣行を確立し、使用前に規制上の制限の適用可能性を判断することは、この規格のユーザーの責任です。

ASTM E2327-15e1 規範的参照

• ASTM E1459 物的証拠と関連文書のマーキング
• ASTM E1492 法医学研究所の標準業務 記録の受領と証拠の保管および検索
• ASTM E1732 法医学に関連する標準用語
• ASTM E2326 押収された薬物分析者の教育と訓練の標準的慣行
• ASTM E2329 薬物を特定するための標準的な手法
• ASTM E2548 定性および定量分析のために得られた医薬品のサンプリングに関する標準ガイド*， 2024-04-09 更新するには
• ASTM E2549 押収した麻薬の分析方法の検証に関する標準実務
• ASTM E2764 押収された薬物の分析における不確実性評価の標準作業手順
• ASTM E620 技術専門家による評価のためのレポート仕様書
• ISO/IEC 17025 試験および校正ラボの能力に関する一般要件

ASTM E2327-15e1 発売履歴

• 2015 ASTM E2327-15e1 押収された医薬品の分析を行う研究所における品質保証の標準慣行
• 2015 ASTM E2327-15 押収された医薬品の分析を行う研究所における品質保証の標準慣行
• 2010 ASTM E2327-10 押収された医薬品の分析を行う研究所における品質保証のための標準作業手順
• 2004 ASTM E2327-04 押収された医薬品の分析を行う研究所の品質保証に関する標準慣行