ASTM E2549-14
押収した麻薬の分析方法の検証に関する標準実務

規格番号
ASTM E2549-14
制定年
2014
出版団体
American Society for Testing and Materials (ASTM)
最新版
ASTM E2549-14
範囲
3.1&# 検証とは、特定の使用目的に対する特定の要件が満たされていることを試験によって確認し、客観的な証拠を提供することです。 検証のテーマを扱った文書は数多くありますが、押収された薬物の分析に特有の方法に関する検証プロトコルはほとんどありません。 この実践では、押収された薬物の分析に使用される定性的方法と定量的方法の両方の検証に関する推奨事項が作成されます。 1.1&# この実践では、押収された薬物の定性的および定量的な分析方法の検証に取り組みます。 分析スキームにおける分析法の役割と、測定の不確かさおよび品質管理パラメーターの簡単な説明を含む性能特性の観点から、分析法の検証について説明します。 1.2&# この実践は知識、スキル、能力、経験、教育、トレーニングに代わるものではなく、専門的な判断と組み合わせて使用する必要があります。 1.3&# この規格は、その使用に関連する安全上の懸念がある場合、そのすべてに対処することを目的とするものではありません。 適切な安全衛生慣行を確立し、使用前に規制上の制限の適用可能性を判断することは、この規格のユーザーの責任です。

ASTM E2549-14 規範的参照

  • ASTM E2327 押収された医薬品の分析を行う研究所における品質保証の標準慣行*2024-04-09 更新するには
  • ASTM E2764 押収された薬物の分析における不確実性評価の標準作業手順

ASTM E2549-14 発売履歴

  • 2014 ASTM E2549-14 押収した麻薬の分析方法の検証に関する標準実務
  • 2009 ASTM E2549-09 押収された薬物の分析方法の検証に関する標準実務
押収した麻薬の分析方法の検証に関する標準実務



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