GB/T 17006.11-2015
医用画像部門の評価及び日常試験 第2-6部：X線コンピュータ断層撮影装置の撮像性能安定性試験 (英語版)

規格番号

GB/T 17006.11-2015

言語

中国語版, 英語で利用可能

制定年

2015

出版団体

General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China

状態

入れ替わる 2023-11

に置き換えられる

GB/T 19042.5-2022

最新版

GB/T 19042.5-2022

交換する

GB/T 17006-1997

範囲

この規格は、X 線コンピュータ断層撮影装置 (以下、CT スキャン装置と呼びます) の安定性試験に関する指針を提供します。 この規格は、画質、患者の線量、および位置に影響を与える CT スキャン装置のコンポーネントに適用されます。 この規格は次のとおりです。 -- CT スキャン装置の画質、患者線量、位置決め性能を記述する基本パラメータを定義します。 測定されるこれらのパラメータについては 4.5 を参照してください。 --これらの基本パラメータの測定方法を詳細に説明します。 --評価測定値の提供 データ適合性のために使用されるランダム文書で指定されたパラメータの基準値と偏差標準。 これらの方法は、デバイスの機能性能が確立されたガイドラインを満たしていることを確認したり、デバイスのコンポーネントの特性の変化を早期に特定したりするために、適切な試験装置を使用した非侵襲的な測定に依存しています。 目的は、画質、患者の線量、患者の位置に関する仕様への準拠を検証することです。 この規格は以下を扱っていません。 - 機械的および電気的な安全性の側面。 - 機械的、電気的、およびソフトウェアのパフォーマンスの側面。 ただし、それらが安定性テストの実行の要素であり、画質、患者の線量および位置に直接影響する場合を除きます。

GB/T 17006.11-2015 規範的参照

• GB 9706.18-2006 医用電気機器パート 2: X 線コンピュータ断層撮影装置の安全性に関する特別要件
• GB/T 19042.5-2006 医用画像部門の評価及び日常試験 第3-5部：X線コンピュータ断層撮影装置の画像性能の受け入れ試験

GB/T 17006.11-2015 発売履歴

• 2022 GB/T 19042.5-2022 医用画像部門の評価及び日常試験 第3-5部：X線コンピュータ断層撮影装置の画像性能受入試験及び安定性試験
• 2015 GB/T 17006.11-2015 医用画像部門の評価及び日常試験 第2-6部：X線コンピュータ断層撮影装置の撮像性能安定性試験
• 1997 GB/T 17006-1997 医用画像部門の評価と日常検査その2-6：X線コンピュータ断層撮影装置の安定性検査

GB/T 17006.11-2015 医用画像部門の評価及び日常試験 第2-6部：X線コンピュータ断層撮影装置の撮像性能安定性試験 は GB/T 17006-1997 医用画像部門の評価と日常検査その2-6：X線コンピュータ断層撮影装置の安定性検査 から変更されます。

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