GB/T 19973.1-2015
医療機器の微生物学的滅菌方法 パート 1: 製品上の微生物の総数の測定 (英語版)
- 規格番号
- GB/T 19973.1-2015
- 言語
- 中国語版, 英語で利用可能
- 制定年
- 2015
- 出版団体
- General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China
- 状態
- 2024-10
- に置き換えられる
- GB/T 19973.1-2023
- 最新版
- GB/T 19973.1-2023
- 交換する
- GB/T 19973.1-2005
- 範囲
- GB/T 19973 のこの部分では、医療機器、コンポーネント、原材料、および包装上 (または内部) に存在する生存微生物の総数の数え上げと同定に関する要件を指定し、ガイダンスを提供します。 このセクションでは、ウイルス汚染または原虫汚染の列挙および識別の要件を指定しません。 この規格は、医療機器が製造される環境における微生物モニタリングの要件を指定していません。
GB/T 19973.1-2015 規範的参照
- GB/T 19022-2003 測定管理システムの測定プロセスと測定機器の要件
- GB/T 27025-2008 試験所および校正機関の能力に関する一般要件
- YY/T 0287-2003 医療機器、品質管理システム、規制要件向け
GB/T 19973.1-2015 発売履歴
- 2023 GB/T 19973.1-2023 ヘルスケア製品の微生物学的滅菌方法 パート 1: 製品上の微生物の総数の測定
- 2015 GB/T 19973.1-2015 医療機器の微生物学的滅菌方法 パート 1: 製品上の微生物の総数の測定
- 2005 GB/T 19973.1-2005 医療機器の微生物学的滅菌方法 パート 1; 製品上の微生物の総数の推定
