BS EN 60601-2-62:2015
医用電気機器: 高密度治療用超音波 (HITU) 機器の基本的な安全性と基本性能に対する特別な要件

規格番号

BS EN 60601-2-62:2015

制定年

2015

出版団体

British Standards Institution (BSI)

最新版

BS EN 60601-2-62:2015

BS EN 60601-2-62:2015 規範的参照

• 93/42/EEC 委員会は、医療機器に関する理事会指令 93/42/EEC の実施の枠組み内で情報伝達を行っています (EEA に関連するテキスト、この指令に基づいて発行された統一規格のタイトルと参照)。
• CLC/TS 61949 有限振幅超音波ビームにおけるその場曝露推定のための超音波場特性評価
• EN 60529 絶縁エンクロージャによって提供される保護等級の仕様 (IP 仕様) (IEC 529-89)
• EN 60601-1-2:2007 医用電気機器、パート 1-2: 基本的な安全性および重要な性能に関する一般要件、補助規格: 電磁適合性要件および試験、2010 年 3 月に組み込まれた修正事項
• EN 60601-2-5 医療用電気機器 パート 2-5: 超音波理学療法機器の安全性に関する特定の要件*， 2015-10-01 更新するには
• EN 61161 超音波、電力測定、放射力バランスと性能要件
• EN 61689:2013 超音波、理学療法システム、周波数範囲 0.5 MHz ～ 5 MHz での測定のフィールド仕様と方法
• EN 61828 超音波、集束センサー、送信磁場の定義と測定方法 IEC 61828:2001*， 2024-03-27 更新するには
• EN 62127-1 超音波ハイドロホン パート 1: 最大 40 MHz の医療用超音波場の測定と特性評価
• EN 62127-2 超音波ハイドロホン パート 2: 最大 40 MHz の超音波場の校正
• EN 62359 超音波場特性 医療診断用超音波場に関連する熱的および機械的指標を決定するための試験方法
• EN 62464-1 医療画像用磁気共鳴装置 パート 1: 実際の画像品質パラメータの決定
• EN 62555 超音波パワー測定 高強度治療用超音波 (HITU) トランスデューサおよびシステム
• IEC 60529 Degres De Protection Procures Par Les Enveloppes (コード IP) (エディション 2.1 ***フランス語テキストのみに適用***)*， 2024-03-27 更新するには
• IEC 60601-2-5 医用電気機器 パート 2-5: 超音波理学療法機器の基本的な安全性と必要な性能に関する詳細要件
• IEC 61161 超音波、電力測定、放射線強度バランスと性能要件
• IEC 61828 超音波、センサー、透過磁場集束の定義と測定方法*， 2020-12-15 更新するには
• IEC 62127-1 超音波ハイドロフォン パート 1: 医療用超音波場の測定と特性評価*， 2022-03-25 更新するには
• IEC 62127-2 超音波、ハイドロフォン、パート 2: 40 MHz 未満の超音波場の校正*， 2017-03-01 更新するには
• IEC 62359 音響、音場の特性、医療診断用超音波場に関連する熱的および機械的指標を決定するための試験方法。*， 2017-09-01 更新するには
• IEC 62464-1 医用画像磁気共鳴装置 00716716 機器 - パート 1: 基本的な画質パラメータの決定*， 2018-12-13 更新するには
• IEC 62555 超音波出力測定 高強度治療用超音波 (HITU) センサーとシステム
• ISO/IEC Guide 98-3:2008 測定の不確かさ パート 3: 測定の不確かさの表現に関するガイドライン (GUM-1995)

BS EN 60601-2-62:2015 発売履歴

• 2015 BS EN 60601-2-62:2015 医用電気機器: 高密度治療用超音波 (HITU) 機器の基本的な安全性と基本性能に対する特別な要件