BS ISO 11040-7:2015
プレフィルドシリンジ すぐに充填できる滅菌サブアセンブリシリンジ用のパッケージングシステム

規格番号

BS ISO 11040-7:2015

制定年

2015

出版団体

British Standards Institution (BSI)

最新版

BS ISO 11040-7:2015

BS ISO 11040-7:2015 規範的参照

• ISO 11135-1 ヘルスケア製品の滅菌 エチレンオキシド パート 1: 医療機器の滅菌プロセスの開発、検証、日常管理の要件。
• ISO 11137 ヘルスケア製品の滅菌確認および日常管理の要件に対する放射線滅菌技術修正案 1
• ISO 11138 ヘルスケア製品の滅菌 生物学的インジケーター パート 8: 生物学的インジケーターのインキュベーション時間を短縮するための検証方法。*， 2021-06-30 更新するには
• ISO 11140 ヘルスケア製品の滅菌 化学インジケーター パート 6: 小型蒸気滅菌器の性能試験用のタイプ 2 インジケーターとプロセスチャレンジ装置*， 2022-11-22 更新するには
• ISO 11607-1 最終滅菌医療機器の包装 パート 1: 材料、滅菌バリアシステムおよび包装システムの要件 修正 1
• ISO 11607-2 最終滅菌医療機器の包装パート 2: 成形、密封、および組み立てプロセスの検証要件 修正 1
• ISO 14937 ヘルスケア製品の滅菌 医療機器の消毒剤および消毒方法の開発、検証、日常管理に関する一般要件。
• ISO 15223-1 医療機器*， 2024-04-01 更新するには
• ISO 15378 医薬品一次包装材料*， 2024-01-01 更新するには
• ISO 17665-1 ヘルスケア製品の滅菌、湿熱、パート 1: 医療機器の滅菌プロセスの開発、検証、日常管理の要件
• ISO 7000 機器の図記号 索引と概要*， 2019-07-12 更新するには
• ISO/TS 11139 ヘルスケア製品の消毒。

BS ISO 11040-7:2015 発売履歴

• 2015 BS ISO 11040-7:2015 プレフィルドシリンジ すぐに充填できる滅菌サブアセンブリシリンジ用のパッケージングシステム