EN 13718-1:2014
医療用車両および医療機器 救急車の航空機 パート 1: 救急車の航空機で使用される医療機器の要件。

規格番号

EN 13718-1:2014

制定年

2014

出版団体

European Committee for Standardization (CEN)

状態

入れ替わる 2018-03

に置き換えられる

EN 13718-1:2014/PRA1:2018

最新版

EN 13718-1:2014/PRA1:2018

交換する

FprEN 13718-1-2014

範囲

この欧州規格は、救急車で輸送され、周囲条件が通常の屋内条件と異なる可能性がある状況で救急車内および病院や診療所の外で使用される医療機器に対する一般要件を指定しています。 この欧州規格は、救急車が登録される国の当局の責任である車両の承認と登録、およびスタッフの訓練の要件をカバーしていません。

EN 13718-1:2014 規範的参照

• CISPR 11-2009 産業、技術および医療機器、無線周波数干渉特性、測定限界および測定方法
• EN 13718-2:2008 医療車両の機械および装置 航空救急車 パート 2: 航空救急車の運用および技術要件。
• EN 60068-2-31:2008 環境試験 パート 2-31: 試験 試験 Ec: 乱暴な取り扱いによる衝撃 (主に機器タイプの試験片に使用) [代替: CENELEC EN 60068-2-32]
• EN 60529:1991 絶縁エンクロージャによって提供される保護等級の仕様 (IP 仕様) (IEC 529-89)
• EN 606 バーコード、鉄鋼製品の出荷および取り扱いラベル
• EN 60601-1-10:2008 医用電気機器 パート 1-10: 基本的な安全性および基本性能に関する一般要件 補助規格: 物理閉ループ コントローラーの開発要件
• EN 60601-1-11:2010 医用電気機器 パート 1-11: 基本的な安全性および重要な性能に関する一般要件 補助規格: 在宅医療のための医用電気機器および医用電気システムの要件
• EN 60601-1-2:2007 医用電気機器、パート 1-2: 基本的な安全性および重要な性能に関する一般要件、補助規格: 電磁適合性要件および試験、2010 年 3 月に組み込まれた修正事項
• EN 60601-1-3:2008 医用電気機器 パート 1-3: 基本的な安全性および基本性能に関する一般要件 補助規格: X 線診断装置における放射線防護; 2010 年 3 月に組み込まれた修正事項
• EN 60601-1-6:2010 医用電気機器 パート 1 ～ 6: 基本的な安全性と重要な性能に関する一般要件 補助規格: 使いやすさ
• EN 60601-1-8:2007 医用電気機器 パート 1 ～ 8: 基本的な安全性および重要な性能に関する一般要件 補助規格: 医用電気機器および医用電気システム用警報装置の一般要件、テストおよびガイダンス
• EN 60601-1-9:2008 医用電気機器 パート 1-9: 基本的な安全性および必須性能に関する一般要件 補助規格: 環境に配慮した設計の要件
• EN 60601-1:2006 医用電気機器 パート 1: 基本的な安全性と必須性能に関する一般要件*， 2024-04-09 更新するには
• EN 60601-2-1:1998 医用電気機器パート 2-1: 1 MeV ～ 50 MeV の範囲の電子加速器の安全性に関する特別要件

EN 13718-1:2014 発売履歴

• 2018 EN 13718-1:2014/PRA1:2018 医療用車両および医療機器 救急車航空機 パート 1: 改造を含む救急車航空機で使用される医療機器の要件 PRA1、2018
• 2014 EN 13718-1:2014 医療用車両および医療機器 救急車の航空機 パート 1: 救急車の航空機で使用される医療機器の要件。
• 2008 EN 13718-1:2008 医療車両機器 航空救急車 パート 1: 航空救急車で使用される医療機器の要件
• 2002 EN 13718-1:2002 医療用車両および医療機器 救急車の航空機 パート 1: 救急車の航空機で使用される医療機器の要件。