YY 0945.2-2015
医用電気機器パート 2: 内部電源を備えた体外式心臓ペースメーカーの安全性に関する特定の要件 (英語版)
- 規格番号
- YY 0945.2-2015
- 言語
- 中国語版, 英語で利用可能
- 制定年
- 2015
- 出版団体
- Professional Standard - Medicine
- 状態
- 最新版
- YY 0945.2-2015
- に置き換えられる
- YY 9706.231-2023
- 範囲
- 補足: この特別規格は、2.1.101 で定義されている内部電源を備えた体外式心臓ペースメーカーに適用される特別な安全要件を指定します。 この規格は、2.1.104 で定義されている患者ケーブルに適用されます。 この規格は、電源ネットワークに直接的または間接的に接続された機器には適用されません。 この規格は、ECG シミュレーションに使用されるペーシング電極やその他の機器には適用されません: 1) 他の機能を備えた機器の内部部品になる、または 2) 刺激が外部から胸部または食道を通過できるようにする、または 3) 高い位置にある-スピードペーシング 抗頻脈エネルギーを提供する; または 4) ペーシングシステム分析機能を提供する。 デュアルチャンバーデバイスの各チャンバーは、この規格の要件に準拠する必要があります。
YY 0945.2-2015 発売履歴
- 2015 YY 0945.2-2015 医用電気機器パート 2: 内部電源を備えた体外式心臓ペースメーカーの安全性に関する特定の要件
YY 0945.2-2015 医用電気機器パート 2: 内部電源を備えた体外式心臓ペースメーカーの安全性に関する特定の要件 は YY 9706.231-2023 医用電気機器パート 2-31: 内部電源を備えた体外式心臓ペースメーカーの基本的な安全性と必須性能に関する特定の要件 に変更されます。
