YY 0603-2015
心臓血管インプラントおよび人工臓器、心臓手術用ハードシェル血液リザーバー/静脈血リザーバー システム (フィルターの有無にかかわらず)、および静脈血保存ソフト バッグ (英語版)

規格番号

YY 0603-2015

言語

中国語版, 英語で利用可能

制定年

2015

出版団体

Professional Standard - Medicine

最新版

YY 0603-2015

交換する

YY 0603-2007

範囲

この規格は、体外循環および心臓手術用の滅菌済みの使い捨てハードシェル血液リザーバー、静脈血液リザーバーシステム (フィルターの有無にかかわらず)、および軟質静脈血保存バッグ (血液リザーバーと呼ばれる) の要件を指定します。 ラベル、使用説明書、梱包方法、輸送および保管方法。 この装置は、心肺バイパス手術 (CPB) 中の血液貯蔵に使用することを目的としています。 この規格は、血液ガス交換器（酸素供給器）、血液フィルター、気泡除去器、血液ポンプなどの統合コンポーネントを備えた多機能システムの血液貯蔵装置にのみ適用されます。

YY 0603-2015 発売履歴

• 2015 YY 0603-2015 心臓血管インプラントおよび人工臓器、心臓手術用ハードシェル血液リザーバー/静脈血リザーバー システム (フィルターの有無にかかわらず)、および静脈血保存ソフト バッグ
• 2007 YY 0603-2007 心臓血管インプラントおよび人工臓器、心臓手術用ハードシェル血液リザーバー/静脈血リザーバー システム (フィルターの有無にかかわらず)、および静脈血保存ソフト バッグ