ASTM F2790-10(2014)
可動式腰椎全椎間板プロテーゼの静的および動的特性に関する標準的な実践
- 規格番号
- ASTM F2790-10(2014)
- 制定年
- 2010
- 出版団体
- American Society for Testing and Materials (ASTM)
- 状態
- に置き換えられる
- ASTM F2790-10(2019)e1
- 最新版
- ASTM F2790-10(2019)e1
- 範囲
- 5.1&# 小面プロテーゼコンポーネント&#—小面置換にはさまざまな形状および構成が含まれます。 その形式には、ボールとソケットの関節接合部、自由浮動または半拘束された第 3 の本体を備えた接合部、金属製の耐荷重面、およびばねおよび減衰機構が含まれますが、これらに限定されません。 さらに、それは片側性または両側性の設計であってもよい。 5.2&# これらのテスト方法は、FP のさまざまな設計の静的および動的特性を定量化するように設計されています。 試験は、個々のデバイスの分析と複数の設計の機械的性能の比較を可能にするために、インビトロで実施されます。 5.3&# FP に適用される負荷は、生体内で見られる複雑な負荷とは異なる可能性があるため、これらのテストの結果は生体内性能を直接予測できない可能性があります。 ただし、この結果は、さまざまなデバイスの機械的性能を比較するために使用できます。 5.4 模擬体液または生理食塩水中での疲労試験は、フレッティング、腐食、または相互接続の潤滑を引き起こす可能性があり、それによって試験されるデバイスの相対的な性能に影響を与える可能性があります。 このテストは、37℃の 0.98201;% 食塩水環境槽内で、すべての金属製デバイスの場合は最大 10 Hz、非金属デバイスの場合は 2 Hz の最大速度で実施する必要があります。 模擬体液、生理食塩水の点滴やミスト、蒸留水、他の種類の潤滑剤や乾燥などの他のテスト環境も、適切な理由があれば使用できます。 同様に、デバイスのパフォーマンスに影響を与えないことを保証するために、適切な理由があれば代替のテスト周波数を使用することもできます。 5.5 材料の破損が応力、試験頻度、表面処理、環境要因に依存することはよく知られています。 したがって、これらのパラメーター (周波数、材質、環境など) の変更による影響を判断する場合は、結果を適切に解釈できるように注意する必要があります。 特に、テスト環境、インプラントの材料と加工、インプラントの形状を一定に保ちながら、デバイスの破壊に対するテスト頻度の影響を評価する必要がある場合があります。 1.1&# この実習では、腰椎全椎間関節プロテーゼ (FP) の静的および動的テストのガイダンスを提供します。 これらのインプラントは、自然な椎間関節面を置き換えることによって、動きを可能にし、1 つまたは複数の機能的な脊椎ユニットをサポートすることを目的としています。 1.2 これらの試験方法は、過去、現在、および将来の非生物学的FP間の機械的比較の基礎を提供することを目的としています。 これらの試験方法により、腰椎へのさまざまな適用方法によるデバイスの比較が可能になります。 これらのテスト方法は、ユーザーがデバイスを機械的に比較できるようにすることを目的としており、デバイスの性能標準を提供することを目的とするものではありません。 1.3&# これらのテスト方法では、荷重の種類とこれらの荷重を適用する具体的な方法を指定することにより、静的テストと動的テストについて説明します。 ……
ASTM F2790-10(2014) 規範的参照
- ASTM D638 プラスチックの引張特性の標準試験方法
- ASTM E4 試験機の荷重校正の標準的な方法
- ASTM E468 金属材料の定振幅疲労試験結果を表示するための標準的な方法
- ASTM E6 機械的試験方法に関連する標準用語
- ASTM E739 線形または線形化された応力寿命 (SN) およびひずみ寿命 (-N) 疲労データの統計解析の標準的な手法
- ASTM F1582 脊椎インプラントの標準用語
ASTM F2790-10(2014) 発売履歴
- 2014 ASTM F2790-10(2019)e1 動きを保存する全関節腰椎プロテーゼの静的および動的特性に関する標準的な実践
- 2010 ASTM F2790-10(2014) 可動式腰椎全椎間板プロテーゼの静的および動的特性に関する標準的な実践
- 2010 ASTM F2790-10 可動式腰椎全椎間板プロテーゼの静的および動的特性に関する標準的な実践
