ASTM F1875-98(2014)
モジュラーインプラントインターフェースの摩耗侵食試験の標準的な実施方法: 股関節大腿骨頭穴およびテーパー-テーパーインターフェース
- 規格番号
- ASTM F1875-98(2014)
- 制定年
- 1998
- 出版団体
- American Society for Testing and Materials (ASTM)
- 状態
- に置き換えられる
- ASTM F1875-98(2022)
- 最新版
- ASTM F1875-98(2022)
- 範囲
- 5.1&# 人工関節のモジュラーインターフェースは微動を受けるため、フレッチングや腐食が発生する可能性があります。 腐食生成物や粒子状の破片が放出されると、有害な生物学的反応が刺激されるだけでなく、関節界面の摩耗が促進される可能性があります。 したがって、モジュール式インターフェースの安定性と耐食性を評価する方法は、デバイスのテストに不可欠な要素です。 5.2 モジュラーインターフェースのフレッチングによる損傷や破片を生じさせるには、長期間の in-vitro テストが不可欠です (4,5)。 生体内環境を最適にシミュレートするには、タンパク質溶液の使用が推奨されます。 5.3&# 短期テストは、多くの場合、デバイス開発中の設計の違いを評価するのに役立ちます (1-4)。 電気化学的方法は、フレッチング腐食速度の半定量的な測定を提供します。 しかし、全体的な腐食および粒子放出現象に対する機械的および電気化学的プロセスの相対的な寄与は確立されていません。 したがって、これらのテストは、材料の組み合わせの変更による影響を比較するために利用されるべきではなく、むしろボア (ヘッド) およびコーン (ステム) コンポーネントの設計変更を評価するために利用されるべきです。 5.4&# これらのテストは、股関節大腿骨頭とステムコンポーネントのモジュラーインターフェースのフレッティング摩耗と腐食を評価するために推奨されます。 同様の方法は、フレッティング腐食が懸念される他のモジュール式インターフェースにも適用できます。 5.5 これらの方法は、股関節大腿骨頭と頸部のモジュラーインターフェイスを考慮した新しい材料、コーティング、設計、またはそれらの組み合わせのフレッチング摩耗と腐食の比較評価に推奨されます。 テスト用のコンポーネントは、製造されたモジュール式股関節デバイス (完成品) またはサンプル クーポンのコンポーネントであり、モジュール式股関節デバイスのヘッド、テーパー、およびネック領域のシミュレーション用に設計および製造されます。 1.1 この実践では、フレッチング腐食 (1 -5).2 説明する 2 つのテスト方法は次のとおりです: 1.1.1&# メソッド I&#—このメソッドの主な目的は、長期テストのための統一された一連のガイドラインを提供して、計測によるダメージ量……
ASTM F1875-98(2014) 規範的参照
- ASTM E4 試験機の荷重校正の標準的な方法*， 1999-04-09 更新するには
- ASTM E466 金属材料の定振幅軸疲労試験
- ASTM E467 軸方向疲労試験システムにおける一定振幅の動的力の検証のための標準的な手法
- ASTM F1440 ねじれのない金属ロッドを備えた股関節形成術大腿骨コンポーネントの周期疲労試験の標準的な方法
- ASTM F1636 パターン化された大腿骨頭用の穴とテーパーの標準仕様
- ASTM F561 植込み型医療機器および関連組織の取得と分析の手順
- ASTM F746 金属製外科用インプラント材料の孔食または隙間腐食の標準試験方法
- ASTM F897 骨固定に使用するプレートとピンの摩耗を測定する試験方法
- ASTM G102 電気化学的に測定された腐食速度および関連情報を計算するための標準的な方法
- ASTM G15 腐食および腐食試験に関する標準用語*， 1999-04-09 更新するには
- ASTM G3 腐食検査で使用される電気化学測定の日常的な方法の標準的な実践
- ASTM G40 浸食と摩耗の標準用語*， 1999-04-09 更新するには
- ASTM G5 定電位および動電位アノード分極測定のための標準参照試験法の開発
- ASTM G61 鉄、ニッケル、またはコバルト基合金の局部腐食感受性の周期動電位分極測定を実行するための標準試験方法*， 2024-04-09 更新するには
- ISO 7206-7 外科用インプラント 部分的および全人工股関節 パート 7: ねじれを生じないステム付き大腿骨コンポーネントの耐久性能。
ASTM F1875-98(2014) 発売履歴
- 2022 ASTM F1875-98(2022) モジュラーインプラントインターフェースのフレッチング腐食試験の標準手法: 股関節大腿骨頭ボアとテーパーインターフェース
- 1998 ASTM F1875-98(2014) モジュラーインプラントインターフェースの摩耗侵食試験の標準的な実施方法: 股関節大腿骨頭穴およびテーパー-テーパーインターフェース
- 2009 ASTM F1875-98(2009) モジュラーインプラントコンタクトのフレッチング腐食試験の標準手法: 股関節大腿骨頭穴とテーパー-テーパー境界面
- 2004 ASTM F1875-98(2004) モジュラーインプラントコンタクトのフレッチング腐食試験の標準手法: 股関節大腿骨頭穴とテーパー-テーパー境界面
- 1998 ASTM F1875-98 モジュラーインプラントインターフェースの摩耗侵食試験の標準的な実施方法: 脊椎大腿骨穴およびコーンテーパーインターフェース
