BS EN 60601-2-27:2014
医用電気機器 心電図監視装置の基本的な安全性と基本性能に対する特別な要件

規格番号
BS EN 60601-2-27:2014
制定年
2014
出版団体
British Standards Institution (BSI)
最新版
BS EN 60601-2-27:2014
交換する
BS EN 60601-2-27:2006

BS EN 60601-2-27:2014 規範的参照

  • 93/42/EEC 委員会は、医療機器に関する理事会指令 93/42/EEC の実施の枠組み内で情報伝達を行っています (EEA に関連するテキスト、この指令に基づいて発行された統一規格のタイトルと参照)。
  • ANSI/AAMI EC13-2002 医用電気機器パート 2-27: 心電計で使用する監視装置の基本的な安全性と性能に関する特別要件
  • EN 60601-1-2:2007 医用電気機器、パート 1-2: 基本的な安全性および重要な性能に関する一般要件、補助規格: 電磁適合性要件および試験、2010 年 3 月に組み込まれた修正事項
  • EN 60601-1-8:2007 医用電気機器 パート 1 ~ 8: 基本的な安全性および重要な性能に関する一般要件 補助規格: 医用電気機器および医用電気システム用警報装置の一般要件、テストおよびガイダンス
  • EN 60601-2-2:2009 医療用電気機器 パート 2-2: 高周波手術用機器および高周波手術用付属品の基本的な安全性と主な性能に関する特別要件

BS EN 60601-2-27:2014 発売履歴

  • 2014 BS EN 60601-2-27:2014 医用電気機器 心電図監視装置の基本的な安全性と基本性能に対する特別な要件
  • 2006 BS EN 60601-2-27:2006 医用電気機器 パート 2-27: 心電図監視装置の安全性 (基本性能を含む) に関する特別要件
  • 1995 BS EN 60601-2-27:1995 医療用電気機器、パート 2、セクション 27、特別な安全要件、心電計監視装置の仕様。
医用電気機器 心電図監視装置の基本的な安全性と基本性能に対する特別な要件



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