BS EN 60601-2-27:2006
医用電気機器 パート 2-27: 心電図監視装置の安全性 (基本性能を含む) に関する特別要件

規格番号

BS EN 60601-2-27:2006

制定年

2006

出版団体

British Standards Institution (BSI)

状態

入れ替わる 2014-09

に置き換えられる

BS EN 60601-2-27:2014

最新版

BS EN 60601-2-27:2014

交換する

BS EN 60601-2-27:1995

範囲

追加: この特定規格は、2.101 で定義されている心電図 (ECG) 監視装置 (以下、装置とも呼ばれます) について、必須の性能を含む特定の安全要件を指定します。 この規格は、病院環境で使用される機器に適用されます。 機器が救急車や航空輸送など、病院環境の外で使用される場合、機器はこの規格に準拠する必要があります。 注意 病院環境外での使用を特に対象とする追加の基準が機器に適用されます。 この規格は家庭用心電図モニターには適用されません。 ただし、製造業者は、使用目的に応じて、この規格の関連条項を使用することを検討する必要があります。 ECG 遠隔測定システム、携帯用 (「ホルター」) モニター、およびその他の ECG 記録装置は、この特定規格の範囲外です。

BS EN 60601-2-27:2006 発売履歴

• 2014 BS EN 60601-2-27:2014 医用電気機器 心電図監視装置の基本的な安全性と基本性能に対する特別な要件
• 2006 BS EN 60601-2-27:2006 医用電気機器 パート 2-27: 心電図監視装置の安全性 (基本性能を含む) に関する特別要件
• 1995 BS EN 60601-2-27:1995 医療用電気機器、パート 2、セクション 27、特別な安全要件、心電計監視装置の仕様。