NF S99-501-3*NF EN ISO 10993-3:2014
医療機器の生物学的評価 パート 3: 遺伝毒性、発がん性、生殖毒性試験

規格番号

NF S99-501-3*NF EN ISO 10993-3:2014

制定年

2014

出版団体

Association Francaise de Normalisation

最新版

NF S99-501-3*NF EN ISO 10993-3:2014

交換する

NF S99-501-3:2009

範囲

ISO 10993 のこの部分では、医療機器への曝露に起因する以下の潜在的に不可逆的な生物学的影響の発生リスクに基づいて、リスクの推定、リスク特定テストの選択、およびリスク管理の戦略が規定されています: 　——遺伝毒性; 　——発がん性; 　——身体への毒性再生と発展。

NF S99-501-3*NF EN ISO 10993-3:2014 規範的参照

• ISO 10993-1 医療機器の生物学的評価 パート 1: リスク管理プロセス内の評価と試験*， 2018-08-01 更新するには
• ISO 10993-2 医療機器の生物学的評価 パート 2: 動物福祉要件*， 2022-11-03 更新するには
• ISO 10993-6 医療機器の生物学的評価 第6部：植込み後の局所効果試験*， 2016-12-01 更新するには

NF S99-501-3*NF EN ISO 10993-3:2014 発売履歴

• 0000 NF S99-501-3:2014
• 2009 NF S99-501-3:2009 医療機器の生物学的評価 パート 3: 遺伝毒性、発がん性、生殖毒性試験
• 0000 NF S99-503:2004
• 1994 NF S99-503:1994 医療機器の生物学的評価 パート 3: 遺伝毒性、発がん性、生殖毒性試験