ASTM F2028-14
関節窩の緩みまたは分離を動的に評価するための標準的な試験方法

規格番号
ASTM F2028-14
制定年
2014
出版団体
American Society for Testing and Materials (ASTM)
状態
に置き換えられる
ASTM F2028-17
最新版
ASTM F2028-17
範囲
5.1 この試験方法は、関節窩コンポーネントの緩みに対する耐性を調査することを目的としています。 関節窩の緩みは、肩関節全置換術において最も一般的な臨床合併症です (X1.1 を参照)。 この方法では、揺り木馬現象と呼ばれるエッジ荷重によって緩みが発生すると仮定しています。 5.2&# このテスト方法は、潜在的な問題の検出と設計機能の比較の両方に使用できます。 緩めのパフォーマンスに影響を与える要因には、関節の形状、フランジの形状、材料、固定設計、骨の質、手術手技などが含まれます。 1.1 これらの試験方法は、上腕骨頭の対向する関節窩縁(たとえば、上-下または前-後)への周期的な変位に続いて、人工器官の解剖学的関節窩コンポーネントがどの程度揺動または旋回するかを測定します。 動きは、動的揺動後の負荷がかかった各リムの反対側の引張変位によって定量化されます。 同様に、これらの試験方法は、嵌合上腕骨ライナーとの周期的な関節運動の後に人工器官の逆関節窩コンポーネントがどの程度揺動または旋回するかを測定します。 動きは、周期的な荷重の前後で測定される変位の大きさによって定量化されます。 1.2 同じセットアップを使用して、モジュール式関節窩コンポーネントのロック機構、たとえば解剖学的肩コンポーネントと逆肩コンポーネントの両方の分離などをテストできます。 1.3&# これらの試験方法は、セメント固定用のモノリシックまたはモジュール式関節窩コンポーネントと、セメントなし固定用の逆関節窩コンポーネントを備えた肩関節置換設計を対象としています。 1.4&# SI 単位で記載された値は標準とみなされます。 この規格には他の測定単位は含まれません。 1.5&# この規格は、その使用に関連する安全上の懸念がある場合、そのすべてに対処することを目的とするものではありません。 適切な安全衛生慣行を確立し、使用前に規制上の制限の適用可能性を判断することは、この規格のユーザーの責任です。

ASTM F2028-14 規範的参照

  • ASTM E4 試験機の荷重校正の標準的な方法
  • ASTM F1378 人工肩関節の標準仕様
  • ASTM F1839 整形外科用器具や器具の試験用標準材料として使用される硬質ポリウレタンフォームの標準仕様

ASTM F2028-14 発売履歴

  • 2017 ASTM F2028-17 関節唇の緩みまたは剥離を動的に評価するための標準的な試験方法
  • 2014 ASTM F2028-14 関節窩の緩みまたは分離を動的に評価するための標準的な試験方法
  • 2008 ASTM F2028-08(2012)e1 関節窩の緩みまたは分離を動的に評価するための標準的な試験方法
  • 2008 ASTM F2028-08 関節唇の緩みまたは剥離を動的に評価するための標準的な試験方法
  • 2005 ASTM F2028-05 関節窩の緩みまたは分離を動的に評価するための標準的な試験方法
  • 2002 ASTM F2028-02 関節窩の緩みまたは分離を動的に評価するための標準的な試験方法
  • 2000 ASTM F2028-00e1 関節窩の緩みまたは分離を動的に評価するための標準的な試験方法
  • 2000 ASTM F2028-00e01 関節窩の緩みまたは分離を動的に評価するための標準的な試験方法
  • 2000 ASTM F2028-00 関節窩の緩みまたは分離を動的に評価するための標準的な試験方法
関節窩の緩みまたは分離を動的に評価するための標準的な試験方法



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