GOST R ISO 80601-2-13-2013
医用電気機器 パート 2-13. 麻酔ワークステーションの基本的な安全性と必須性能に関する特別要件

規格番号

GOST R ISO 80601-2-13-2013

制定年

2013

出版団体

RU-GOST R

最新版

GOST R ISO 80601-2-13-2013

GOST R ISO 80601-2-13-2013 規範的参照

• IEC 60079-11:2011 爆発性雰囲気 パート 11: 実質的な安全性を備えた「i」型保護電気機器
• IEC 60079-20-1:2010 爆発性雰囲気 パート 20-1: ガスおよび蒸気の分類のための材料特性 試験方法および試験データ
• IEC 60601-1-10:2007 医療用電気機器 パート 1-10: 基本的な安全性と必須性能に関する一般要件 付帯規格: 生理学的閉ループ コントローラーの開発要件
• IEC 60601-1-2:2007 医用電気機器 パート 1-2: 基本的な安全性と基本性能に関する一般要件 付帯規格: 電磁適合性 要件とテスト
• IEC 60601-1-6:2006 医用電気機器 パート 1 ～ 6: 基本的な安全性と実用性能に関する一般要件 編纂規格: 使いやすさ
• IEC 60601-1-6:2010 医用電気機器 基本的な安全性と基本性能に関する一般要件 並行規格: 入手可能性
• IEC 60601-1-8:2006 医用電気機器 パート 1-8: 基本的な安全性および必須性能に関する一般要件 付帯規格: 医用電気機器および医用電気システムの警報システムに関する一般要件、テストおよびガイダンス
• IEC 60601-1-9:2007 医用電気機器 パート 1-9: 基本的な安全性および必須性能に関する一般要件 補助規格: 環境に配慮した設計の要件
• IEC 60601-1:2005 医用電気機器 パート 1: 基本的な安全性と必須性能に関する一般要件
• IEC 62304:2006 医療機器ソフトウェア ソフトウェア ライフサイクル プロセス
• ISO 407:2004 小型医療用ガスシリンダー ニードルガイドヨークバルブ接続部

GOST R ISO 80601-2-13-2013 発売履歴

• 2013 GOST R ISO 80601-2-13-2013 医用電気機器 パート 2-13. 麻酔ワークステーションの基本的な安全性と必須性能に関する特別要件