ASTM F2102-13
外科用インプラントでの使用を目的としたポリエチレン製品の酸化度を評価するための標準ガイド
- 規格番号
- ASTM F2102-13
- 制定年
- 2013
- 出版団体
- American Society for Testing and Materials (ASTM)
- 状態
- に置き換えられる
- ASTM F2102-17
- 最新版
- ASTM F2102-17
- 範囲
- 1.1 このガイドでは、医療用インプラントでの使用を目的とした HDPE ホモポリマーおよび超高分子量ポリエチレン (UHMWPE) に存在する酸化の相対的な程度を測定する方法について説明します。 材料は赤外分光法によって分析されます。 1720 cm-1 付近を中心とするカルボニル吸収 (gt;C=O) の強度 (面積) は、材料中に存在する化学結合酸素の量に関係します。 他の形態の化学結合酸素 (COC、COOC、COH など) は、このガイドでは扱いません。 1.2&# このガイドは、研究者にさまざまな UHMWPE サンプルに存在するカルボニル酸化の相対的な程度を比較する手段を提供しますが、他の形態の化学結合酸素がこれらの材料に重要な寄与をしている可能性があることが認識されています&#&# x0027;特徴。 1.3図【図１】１３７０ｃｍ －１ ピークを使用した正規化に基づく面積ベースの酸化指数の定義を示す、酸化ＵＨＭＷＰＥの典型的なＦＴＩＲスペクトル。 2&# カルボニル吸収バンドを示す FTIR スペクトル 注 1—両方の試薬が脂質を効果的に抽出したことに注意してください (脂質吸収ピークの中心は約 1740 cm-1 です)。 脛骨インサートは、高度に架橋および再溶解された UHMWPE から製造され、その後 EtO ガス中で最終滅菌されました (参考文献 1)。 赤外線法の適用可能性は、多くの文献報告によって実証されています。 この特定の方法は、1370 cm-1 付近を中心とする CH 吸収の強度 (面積) を使用してサンプルの厚さを正規化するもので、Practice E691 に従って実施された実験室間研究 (ILS) によって検証されています。 1.4&# 次の予防的警告は、この仕様のセクション 5 の試験方法部分にのみ適用されます。 この規格には、危険な物質、作業、および装置が含まれる場合があります。 この規格は、その使用に関連する安全上の懸念がある場合、そのすべてに対処することを目的とするものではありません。 適切な安全衛生慣行を確立し、使用前に規制要件の適用可能性を判断することは、この規格のユーザーの責任です。
ASTM F2102-13 規範的参照
- ASTM E691 試験方法の精度を決定するための研究所間研究
ASTM F2102-13 発売履歴
- 2017 ASTM F2102-17 外科用インプラントに使用されるポリエチレンの製造形態の酸化度に関する標準ガイド
- 2013 ASTM F2102-13 外科用インプラントでの使用を目的としたポリエチレン製品の酸化度を評価するための標準ガイド
- 2006 ASTM F2102-06e1 外科用インプラントの超高分子量ポリエチレン加工パターンの酸化度を評価するための標準ガイド
- 2006 ASTM F2102-06 外科用インプラントの超高分子量ポリエチレン加工パターンの酸化度を評価するための標準ガイド
- 2001 ASTM F2102-01e1 外科用インプラントの超高分子量ポリエチレン加工パターンの酸化度を評価するための標準ガイド
- 2001 ASTM F2102-01 外科用インプラントの超高分子量ポリエチレン加工パターンの酸化度を評価するための標準ガイド
