ASTM F2102-01
外科用インプラントの超高分子量ポリエチレン加工パターンの酸化度を評価するための標準ガイド

規格番号

ASTM F2102-01

制定年

2001

出版団体

American Society for Testing and Materials (ASTM)

状態

入れ替わる

に置き換えられる

ASTM F2102-01e1

最新版

ASTM F2102-17

範囲

1.1 このガイドでは、医療用インプラントでの使用を目的とした超高分子量ポリエチレン (UHMWPE) に存在する酸化の相対的な程度を測定する方法について説明します。 材料は赤外分光法によって分析されます。 1720 cm-1 付近を中心とするカルボニル吸収 (>C=O) の強度 (面積) は、材料中に存在する化学的に結合した酸素の量に関係します。 他の形態の化学結合酸素 (COC、COOC、COH など) は、この方法では捕捉されません。 1.2 この方法は、研究者にさまざまな UHMWPE サンプルに存在するカルボニル酸化の相対的な程度を比較する手段を提供する可能性がありますが、他の形態の化学結合酸素がこれらの材料の特性に重要な寄与をしている可能性があることが認識されています。 1.3 赤外線法の適用可能性は、多くの文献報告によって実証されています。 この特定の方法は、サンプルの厚さを正規化するために 1370 cm-1 付近を中心とする CH 吸収の強度 (面積) を使用しており、実践 E691.1.4 に従って実施された実験室間研究 (ILS) によって検証されています。 この仕様の試験方法の部分、セクション 5 へ: この規格には、危険な物質、作業、および機器が含まれる可能性があります。 この規格は、その使用に関連する安全上の懸念がある場合、そのすべてに対処することを目的とするものではありません。 適切な安全衛生慣行を確立し、使用前に規制要件の適用可能性を判断することは、この規格のユーザーの責任です。

ASTM F2102-01 発売履歴

• 2017 ASTM F2102-17 外科用インプラントに使用されるポリエチレンの製造形態の酸化度に関する標準ガイド
• 2013 ASTM F2102-13 外科用インプラントでの使用を目的としたポリエチレン製品の酸化度を評価するための標準ガイド
• 2006 ASTM F2102-06e1 外科用インプラントの超高分子量ポリエチレン加工パターンの酸化度を評価するための標準ガイド
• 2006 ASTM F2102-06 外科用インプラントの超高分子量ポリエチレン加工パターンの酸化度を評価するための標準ガイド
• 2001 ASTM F2102-01e1 外科用インプラントの超高分子量ポリエチレン加工パターンの酸化度を評価するための標準ガイド
• 2001 ASTM F2102-01 外科用インプラントの超高分子量ポリエチレン加工パターンの酸化度を評価するための標準ガイド