YY 0904-2013
電池式骨組織手術装置 (英語版)
- 規格番号
- YY 0904-2013
- 言語
- 中国語版, 英語で利用可能
- 制定年
- 2013
- 出版団体
- Professional Standard - Medicine
- 最新版
- YY 0904-2013
- 範囲
- この規格は、バッテリー駆動の骨組織手術装置（以下、装置と呼びます）の用語と定義、分類と構成、要件、試験方法、検査規則、マーキング、使用説明書、梱包、輸送および保管について規定しています。 この規格は、バッテリー駆動の骨組織手術装置に適用されます。 この規格は、空気圧装置を備えた骨組織手術装置には適用されません。 この規格は、主電源によって駆動される骨組織手術装置には適用されません。 この規格は同様の歯科用機器には適用されません。
YY 0904-2013 規範的参照
- GB 9706.1-2007 医用電気機器 パート 1: 安全性に関する一般要件
- GB/T 14710 医療用電気機器の環境要件と試験方法
- GB/T 16886.1 医療機器の生物学的評価 第 1 部：リスク管理プロセスにおける評価と試験*， 2022-04-15 更新するには
- GB/T 191 包装、保管、輸送の絵標識
- YY 0174 メスの刃*， 2019-05-31 更新するには
- YY 0505 医用電気機器パート 1-2: 一般的な安全要件と並行規格: 電磁適合性要件とテスト
- YY 1137-2005 骨鋸の一般的な技術条件
- YY/T 1052-2004 手術器具のロゴ
YY 0904-2013 発売履歴
- 2013 YY 0904-2013 電池式骨組織手術装置
