YY 0637-2013 (英語版) 医用電気機器の放射線治療計画システムの安全要件規格と仕様

範囲: この規格は、放射線治療計画システム（以下、RTPS）の設計、製造、設置および使用に適用され、 - 医療現場における放射線治療の治療計画の設計に適用され、 - 入力データはオペレータによって入力可能であり、他のデバイスから直接取得することもできます。 -出力データは印刷したり、テキストやグラフィックを表示したり、他のデバイスに直接出力したりすることができます。 -また、次のことが期待されます: 訓練を受けたオペレータによって通常使用される。取扱説明書で推奨されている方法で使用する、および; 　•技術説明書で指定されている環境および電源条件下で使用する。

YY 0637-2013 規範的参照

GB 9706.17-2009 医療用電気機器パート 2: ガンマ線治療機器に対する特別な安全要件
IEC 60601-1-2 医用電気機器パート 1-2: 基本的な安全性と基本性能に関する一般要件関連規格: 電磁干渉要件とテスト*， 2024-04-09 更新するには
IEC 60950-1 情報技術機器のセキュリティパート 1 一般要件*， 2024-04-09 更新するには
IEC 61000-4-1 電磁両立性パート 4-1: 試験および測定技術 IEC 61000-4 シリーズの概要
IEC 61000-4-2 電磁両立性 (EMC) パート 4-2: 試験および測定技術静電気放電イミュニティ試験
IEC 61000-4-3 電磁両立性 (EMC) パート 4-3: テストおよび測定技術放射線、高周波、および電磁界イミュニティテスト*， 2020-09-08 更新するには
IEC 61000-4-4 電磁両立性 (EMC) パート 4-4: テストおよび測定技術電気的高速過渡/バースト耐性テスト
IEC 61217 放射線治療装置座標系、動作、スケール
IEC 62304 医療機器ソフトウェアソフトウェアライフサイクルプロセス*， 2015-06-01 更新するには