YY 0637-2008
医用電気機器 - 放射線治療計画システムの安全要件 (英語版)

規格番号

YY 0637-2008

言語

中国語版, 英語で利用可能

制定年

2008

出版団体

Professional Standard - Medicine

状態

入れ替わる 2014-10

に置き換えられる

YY 0637-2013

最新版

YY 0637-2013

範囲

この規格は、放射線治療計画システム (以下、RTPS) の設計、製造、設置および使用に適用されます; 　——放射線治療計画を策定するために医療で使用されます; 　——入力データは、オペレータによって、または他の機器取得から直接入力できます; 　——出力データは、テキストやグラフィックを印刷することも、他のデバイスに直接出力することもできます; 　——そして、その規定は次のとおりです: ? 日常使用の場合、オペレーターは必要なスキルとトレーニングを受け、ライセンスを持っている必要があります。 マニュアルで推奨されている方法に従ってメンテナンスに従って使用すること、および; ? 技術マニュアルで指定されている環境および電源条件に従って使用すること。 この標準は、ユーザーが開発し、自分だけが使用する RTPS には適用されませんが、開発者は開発および使用時にこの標準を適用することが推奨されます。 このような RTPS が、開発者がその使用を直接制御できない他のユーザーによって使用され、そのシステムが使用に適していると述べた場合、開発者は製造業者とみなされ、この標準に準拠する必要があります。 RTPS は主にソフトウェア システムであり、この標準の目的は、システムに必要な機能、関連ドキュメント、およびソフトウェア テスト要件を確立することです。 ハードウェアの安全要件については、3.1 および付録 A を参照してください。

YY 0637-2008 発売履歴

• 2013 YY 0637-2013 医用電気機器の放射線治療計画システムの安全要件
• 2008 YY 0637-2008 医用電気機器 - 放射線治療計画システムの安全要件