ASTM F2338-09(2013)
真空減衰法を用いた包装漏れの非破壊検査の標準検査方法
- 規格番号
- ASTM F2338-09(2013)
- 制定年
- 2009
- 出版団体
- American Society for Testing and Materials (ASTM)
- 状態
- に置き換えられる
- ASTM F2338-09(2020)
- 最新版
- ASTM F2338-09(2020)
- 範囲
- 5.1 医療機器、医薬品、食品のパッケージ内の漏れは、望ましくないガス（最も一般的には酸素）、有害な微生物、または粒子状汚染物質の侵入を引き起こす可能性があります。 パッケージの漏れは、パッケージ コンポーネント自体、または嵌合コンポーネント間のシール接合部の欠陥として現れる場合があります。 漏れを検出する機能は、パッケージの一貫性と完全性を確保するために必要です。 5.2&# 初期セットアップと校正の後、個々のテスト操作は半自動、自動、または手動で行うことができます。 この試験方法により、目に見えて検出できない漏れを非破壊で検出できます。 この試験方法では、染料やガスなどの異物を導入する必要がありません。 ただし、テスト中にパッケージの多孔質バリア表面を物理的にマスキングまたはブロックして、主に多孔質表面を通過するガスの移動によって生じるチャンバー真空の急激な損失を防ぐことが重要です。 リーク検出は、真空にさらされたパッケージからのガスまたは蒸気の放出によって生じるテスト チャンバー内の圧力の変化を検出する能力のみに基づいています。 5.3&# このテストは、パッケージのシールパラメータを最適化し、さまざまなパッケージや材料を比較評価するための有用な研究ツールです。 このテスト方法は、迅速、非侵襲的、非破壊的であるため、実稼働設定にも適用でき、オンライン テストや実稼働操作からの統計的サンプリングに対するテストの実行に役立ちます。 5.4 真空減衰テストの許容限界を超えるリークテスト結果は、可聴または視覚的な信号応答、またはその両方によって示されます。 1.1&# テストパッケージ&#—このテスト方法で非破壊的に評価できるパッケージには以下が含まれます: 1.1.1&# 剛性および半剛性の蓋なしトレイ。 1.1.2 多孔質バリア蓋材で密封されたトレイまたはカップ。 1.1.3&# 硬質で非多孔性のパッケージ。 1.1.4&# 柔軟で非多孔性のパッケージ。 1.2&# リークの検出—このテスト方法は、テスト パッケージを含む密閉された真空テスト チャンバー内の圧力の上昇 (真空損失) を測定することによって、パッケージのリークを検出します。 真空損失は、テスト パッケージのヘッドスペース ガスの漏れ、および/または漏れ箇所またはその近くにあるテスト パッケージの液体内容物の揮発によって発生します。 パッケージの液体内容物によって部分的または完全に詰まっている可能性のある漏れをテストする場合、テストチャンバーは液体の蒸発圧力よりも低い圧力まで真空にされます。 すべての方法では、テスト パッケージを収容するテスト チャンバーと、1 つ以上の圧力トランスデューサーで設計された漏れ検出システムが必要です。 以下に挙げる試験方法の感度は、表 1 にまとめた精度とバイアスの研究のために選択された特定の製品パッケージ システムを使用して決定されました。 表 1 には、真空減衰による漏れをテストできる関連する製品パッケージ システムの他の例もリストされています。 表 1 さまざまな製品パッケージ システムに対する真空減衰リーク テスト アプリケーションの概要
ASTM F2338-09(2013) 規範的参照
- ASTM D996 パッケージングおよび配布環境の標準用語
- ASTM E691 試験方法の精度を決定するための研究所間研究
- ASTM F1327 医療包装用バリア材に関する用語
- ASTM F17 フレキシブルバリア材料に関する用語の定義
ASTM F2338-09(2013) 発売履歴
- 2020 ASTM F2338-09(2020) 真空減衰法による包装内の漏れの非破壊検出のための標準的な試験方法
- 2009 ASTM F2338-09(2013) 真空減衰法を用いた包装漏れの非破壊検査の標準検査方法
- 2009 ASTM F2338-09 真空減衰法による包装気密性の非破壊検査の標準試験方法
- 2007 ASTM F2338-07 真空減衰法による包装気密性の非破壊検査の標準試験方法
- 2005 ASTM F2338-05 真空減衰法を使用したパッケージ気密性の非破壊検査の標準的な検査方法
- 2004 ASTM F2338-04 真空減衰法を使用したパッケージ気密性の非破壊検査の標準的な検査方法
- 2003 ASTM F2338-03 真空減衰法を使用したパッケージ気密性の非破壊検査の標準的な検査方法
