ASTM ISO/ASTM 51261-13
放射線処理のための日常的な線量測定システムの校正の標準的な方法

規格番号
ASTM ISO/ASTM 51261-13
制定年
2013
出版団体
American Society for Testing and Materials (ASTM)
状態
に置き換えられる
ASTM ISO/ASTM 51261-13(2020)
最新版
ASTM ISO/ASTM 51261-13(2020)
範囲
4.1 電離放射線は、製品にさまざまな効果をもたらすために使用されます。 応用例としては、医療製品の滅菌、微生物の減少、ポリマーや電子機器の改質、インク、コーティング、接着剤の硬化などが挙げられます。 4.2 製品が確実に安全基準を満たしていることを確認するには、統計的管理と文書化を伴う吸収線量測定が必要です。 所望の吸収線量。 これらの制御には、日常的な線量測定システムの校正要件に対処するプログラムが含まれています。 4.3 この文書で説明されている日常的な線量測定システムの校正手順により、使用条件に関する国内または国際基準に従った線量測定値を追跡できる線量測定システムがユーザーに提供されます (付録 A4 を参照)。 線量測定システムの校正は、ユーザー測定管理システムの一部です。 1.1 この実践では、測定のトレーサビリティの確立や、校正された線量測定システムを使用した測定線量の不確実性の推定など、放射線処理で使用する日常の線量測定システムを校正するための要件を指定します。 注 1多くの国には、ヘルスケア製品の滅菌や食品の放射線処理などの特定の放射線処理用途を管理する規制やその他の指令が存在し、吸収線量測定が国内または国際基準(ISO 11137-1、参考文献(1-3)に追跡可能であることを要求しています) )2).1.2 対象となる吸収線量範囲は最大 1 MGy です。 1.3 対象となる放射線の種類は、エネルギーが 80 keV から 25 MeV の光子と電子です。 1.4 この文書は、適切な放射線治療に関する推奨事項を提供する一連の規格の 1 つです。 放射線処理における線量測定の実装、および日常的な線量測定システムの校正のための、放射線処理における線量測定に関する ASTM E2628 揚法要件への準拠を達成する手段について説明します。 この規格は、ASTM E2628 およびセクション 2.1.5 で参照されている校正中の線量測定システムに関する関連する ASTM または ISO/ASTM 標準慣行と併せて読むことを目的としています。 この規格は、関連する安全上の懸念がある場合、そのすべてに対処することを目的とするものではありません。 その使用法とともに。 適切な安全衛生慣行を確立し、使用前に規制上の制限の適用可能性を判断することは、この規格のユーザーの責任です。

ASTM ISO/ASTM 51261-13 発売履歴

  • 2020 ASTM ISO/ASTM 51261-13(2020) 放射線処理のための日常的な線量測定システムの校正の標準的な方法
  • 2013 ASTM ISO/ASTM 51261-13 放射線処理のための日常的な線量測定システムの校正の標準的な方法
  • 2002 ASTM ISO/ASTM 51261-02 放射線治療用の線量測定システムの選択と校正に関する標準ガイドライン
放射線処理のための日常的な線量測定システムの校正の標準的な方法



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